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为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消
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据中国医药保健品进出口商会消息,欧盟官方网站近日发布了欧盟新修订的GMP指南,其最大变化是将质量风险 ...
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真水无香,岁月留痕。1988年我国首次颁布施行《药品生产质量管理规范》至今已经二十周年。这是一项前无 ...
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我国药品生产企业自1988年开始实施药品GMP认证,自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施药品 ...
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大容量注射剂为最终灭菌的无菌制剂,产品规格在50—500mL之间,包装形式有玻璃瓶、塑料瓶和软袋。本 ...
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一、GMP的起源及我国制定、实施GMP的过程:70年代末,随着对外开放政策和出口药品的需要GMP在我 ...
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质量保证(QA)体系贯穿于药品质量形成的全过程,是确保企业科学、规范的管理所有影响药品质量的活动,进 ...
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2000~2003年上半年有幸受国家药品监督管理局药品GMP认证中心委派,参与对药品生产企业的药品G ...
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GMP实施多年来,执行企业从被动要求实施到主动遵循规范,监督部门从表观形式的监督深入到内部管理的考察 ...
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自我国对境内药品生产行为实施GMP认证制度以来,对执行检查工作的GMP认证检查员(下文简称检查员)就 ...
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我国推行药品GMP工作已二十年了。从引进GMP概念到推行GMP认证,目前已取得阶段性成果。通过推行G ...
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新版GMP修订的必要性(1)确保国民用药安全的需要:现行(98版)的GMP不能有效保证我国药品生产的
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GMP文件是指一切涉及药品生产管理的书面标准和实施中的记录结果。GMP文件系统是贯穿于药品管理全过程
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“优良制造标准 ...
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GMP——原意是goodmanufacturingpractice(GMP)优良制造规范,在制药行业
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我国GMP与国际GMP区别(ZT)一、GMP要求我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中 ...
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据《大公报》载文称,回归以来,本港中药的安全及品质出现问题时有所闻,政府与业界都希望能彻底解决这 ...
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国际组织GMP的对象是其成员国,以欧盟为例,由欧盟委员会以指令方式发布的法规文件——<关于制定
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由国家建设部发布的行业标准《洁净厂房施工及验收规范》是中国建筑科学研究院主编,自1991年7月实施以 ...
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GMP的认识1前言GMP:《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePracticeF ...