“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“优良制造标准”，体现在我国现行法规就是《药品生产质量管理规范》。什么是药品？药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品的重要性不言自明，这也是为什么药企重视GMP的真正原因。对于GMP的认识，首先我借用预防医学里讲到的一句话：“安全第一，预防为主，防治结合。”这正符合GMP的中心指导思想：任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。不仅要使生产的是正确的药品，也要是无污染，无变质的药品。做好GMP工作，要强调：“以人为本”， 在GMP硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素，软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用的。离开高素质的“人”，再先进的硬件设备，再优秀的软件基础，再完善的管理体系，其整体功效还是不能很好的发挥出来。在质量事故中，绝大多数都是由人为因素引起的，而不是工艺的原因。人员心理、生理疲劳、精力不集中，工作责任心不够，工作能力不够，培训不到位，这些都是产生人为差错的原因。强调预防，应首先把好“人”这一关。因此，为了真正达到认证标准，企业必须按要求对各类人员进行行之有效的教育和培训，要像抓硬软件建设工作那样，抓好“人”素质提高的建设工作，并要有相关奖惩措施加以辅助，主要培养学习精神和责任心。
标准的质量管理体系，医药企业不仅要强调人的因素，更要做到内外兼修，对内要有先进的厂房、设备和工艺，完善的操作规程，合理的管理体系，完备的监测检测仪器；对外要加大对原辅料供应商的质量体系认证和评估，原辅材料作为生产的起始物料，其质量状况将直接影响到最终产品质量。所以应加强对供应商的管理，将质量控制在源头。作为医药企业要注重和相关部门的联系，比如与药监局、质监局要多沟通，争取他们的理解和支持；要与一些科研能力强的大学和同行业多交流，多学习，快速提升自己。以上所有的，还要以文件的形式表现出来，做到一切操作都有章可循，照章办事，有案可查。
GMP在我国起步晚，但发展迅速，它必将随着科技的进步，质量观念的更新而不断地创新和持续改进。动态化的GMP不仅体现在充满活力的管理，文件化的质量管理体系，持续的改进和自我完善，也体现在对GMP各要素过程方法的科学运用。总之，GMP将会成为医药企业的生存关键，同时它也是把双刃剑，做的好，企业竞争力加大；做的不好，不仅造成财物人的浪费，对企业的经济利益和信誉都会产生不良影响。只有全行业共同努力，政府高度重视，这样才能在我国医药行业全面、良好的推行GMP，并由此促进医药行业的整体大发展，大跃进。现代科技日新月异，我们新锋人也一定将以崭新的理念迎接挑战，运用新的科技成果，将GMP建设和管理工作推向一个更新、更高的层次。
