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GMP的主要内容及重点

时间:2009-4-15 14:58:00 来源:网友

   GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系,称良好生产规范。GMP较多应用于制药工业,许多国家也将其用于食品工业,制定出相应的GMP法规。美国最早将GMP用于工业生产,FDA于1963年发布药品的GMP法规,并在第二年开始实施;1969年又发布了食品制造、加工、包装和贮存的良好生产规范(联邦法规第128节),简称GMP或FGMP基本法,并陆续发布各类食品的GMP。经多次修改,1996年版的联邦法规第一章中称为近代食品制造、包装和贮存的良好生产规范(简称CC,MP),并以110节代替原128节。

     GMP也是一种具体的食品质量保证体系,其要求食品工厂在制造、包装及贮运食品等过程的有关人员以及建筑、设施、设备等的设置,卫生制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范,防止食品在不卫生条件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产,减少生产事故的发生,确保食品安全卫生和品质稳定。

     GMP的重点是:确认食品生产过程安全性;防止异物、毒物、微生物污染食品;有双重检验制度,防止出现人为的损失;标签的管理,生产记录、报告的存档以及建立完善的管理制度。自美国之后,世界不少国家和地区,如日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、台湾等都曾积极推行食品的GMP。


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