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了解中国GMP与国际GMP之间的差异,为法规制定和药品生产企业提供参考。从立法、指南、检查几个方面对
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根据国家食品药品监管局规定的时限,当前推进饮片生产企业实施GMP是时间紧、难度大。那么企业应如何抓住 ...
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CAC是食品法典委员会,隶属于联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)。CAC一直致力于制定 ...
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加拿大的基础计划内容相当于GMP的内容,基础计划的定义:一个食品加工企业中为在良好的环境条件下加工生 ...
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GMP的分类(1)从GMP适用范围来看,现行的GMP可分为三类:①具有国际性质的GMP。如WHO的G ...
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美国在食品GMP的执行和实施方面做了大量的工作,1996年版的美国CGMP第110节内容包括:定义、 ...
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GMP源于美国FDA,其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理,以达到药品是“安全”的、“有效”的 ...
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全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。参考2010版药品 ...
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针对新修订药品GMP贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题,国家局组织药品认证管理中心以及部分G ...
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导读:目前我国制药装备行业企业已达800余家,年产值约150亿元,我国已成为名副其实的制药装备生产 ...
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如今,人们对医疗健康、药品质量和数量的需求随着人民生活水平不断提高也相应的越来越高,都有明显提高 ...
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实施GMP的目的是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产
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执行新版GMP存在的问题一、软件方面1、没有建立完善的质量管理体系及药品风险管理体系2、各部门对质量 ...
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1、吸收国际先进经验,引用国际标准,与国际接轨例:无菌药品附录采用了欧盟和WHO最新的A、B、C、D
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2010年,我国正式发布新版药品GMP,并全面推广实施。这一与国际化标准接轨的新标准一经出台,就引起 ...
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3月8日,中国设备工程协会举办的2013年政策法规论坛(全体大会)在京举行。会上,国家监督管理局药品 ...
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十四章共316条,五个附录。十四章:总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与
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2013年02月22日发布 一、无菌药品生产企业通过情况 全国共有1319家无菌药品生产企业,截
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兽药GMP现场审核问答摘要1、你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么?答:设立兽药生产企业,应当符合 ...
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从药害事件看GMP的重要性(请下载附件)
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