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制药企业质量管理体系的核心内容是GMP,换句话说,GMP体现了制药企业质量管理体系的灵魂。国家通过G ...
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
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第一,强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。“机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、 ...
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GMP(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合 ...
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药品生产企业GMP文件涉及到药品制造过程中的方方面面,可以说是千头万绪。它开始于物料供应商的审计,贯 ...
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2011年2月12日发布卫生部令第79号)于2011年3 ...
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
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"GMP"是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是「良好作业规范 ...
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GMP认证所需资料:1.药品GMP认证申请书(一式四份);2.《药品生产企业许可证》和《营业执照》复 ...
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GMP认证所需资料 1.药品GMP认证申请书(一式四份); 2.《药品生产企业许可证》和《营业执 ...
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GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产面貌得到极大改善,大多数生产企 ...
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主要分为以下8个:1、机构与人员2、厂房、设施和设备3、物料与产品管理4、确认和验证5、质量控制和质 ...
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GMP文件通常包括管理类文件(SMP)、操作类文件(SOP)、标准类文件(STP)、工艺规程类文件、 ...
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GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理 ...
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GMP是美国FDA现行的良好制造规范:简单来说FDA只是一个执法机构,只对服务性的检测实验室的GMP ...
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1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,<<中华人民共和国标准化法实施条例> ...
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GMP的中心指导思想是:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产 ...
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GMP标准介绍GMP是英文单词GoodManufacturingPractices的缩写,它最初是由 ...