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8月4日,在新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)正式实施四个月后,国家食品药品监督管 ...
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近年来国内“齐二药”、“欣弗”、“华联”多项药害事故接二连三发生;国际“巴拿马的二甘醇事件”、“美国 ...
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验证在GMP认证中的作用(请下载附件)

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新版GMP对药品生产环境的要求(请下载附件)

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GMP规范培训教材(请下载附件)

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新版GMP对生产车间的管理(请下载附件)

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一、检查组人员组成每个检查组由3-4人组成,从兽药GMP专家库中选任组长应为组织能力强,专业水平高, ...
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GMP规范包括哪些?包括人员、设备和厂房、质量管理、文件、培训、验证、变更等内容。GMP要求食品生产 ...
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昨日,甘肃省食药监局印发了文件,从今日起至12月31日,甘肃省将分三个阶段以假劣生熟、掺杂使假、染色 ...
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2014年12月31日,是无菌药品生产企业通过新修订《药品生产质量管理规范》(药品GMP)认证的最后 ...
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6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意 ...
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核心提示:中华人民共和国农业部公告第2123号根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场 ...
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未通过药品GMP认证的企业明年1月1日起一律停产停销每日甘肃网-西部商报讯(首席记者金奉乾)昨日,省 ...
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近年来,农业部陆续发布了各类公告、通知、政令,特别值得一提的是GMP验收评定标准的更新、从重处罚兽药 ...
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按照新版GMP的执行时间表,距大限之日2015年12月31日不远了。如今,中国的制药企业已经到了冲刺 ...
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药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 ...
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GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范” ...
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本报记者胡芳近日,记者偶尔获悉,一位知名投资公司老总通过收购4家放弃新修订药品GMP认证的企业,实现 ...
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良好操作规范(GMP)是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。70年代初期,美国FDA为了加强、改善对 ...
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GMP验收知识(请下载附件)

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