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2010版GMP第一百七十五条 批生产记录的内容应当包括:(一)产品名称、规格、批号;(二)生产以及 ...
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1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐 ...
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近来,国家食药总局对婴幼儿乳制品生产企业监管呈严格趋势,在《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013 ...
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药品GMP认证发力计算机化系统生产数据作假将无处遁形□本报记者方剑春今年初,欧盟判定国内5家企业GM ...
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中华人民共和国药品管理法第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民 ...
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食安问题不断,食品GMP制度在今年推动转型,在2月中已更名为台湾优良食品发展协会(TaiwanQua ...
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随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须 ...
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文/JoelFukuzawa从去年开始GMP三个字就一直在大家耳边萦绕不已,但是真正知道药品GMP及 ...
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药品生产质量管理规范 第一章总则 第一条根据《中华人民共 ...
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1企业的总体情况 1.1企业信息 ◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系 ...
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1,GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。2,我国法律的效力等级分为:宪法(最高)----法律-- ...
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GMP是英文单词GoodManufacturingPractices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学 ...
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无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接 ...
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良好操作规范是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。20世纪70年代初期,美国食品和药物管理局为了加强 ...
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资料药品GMP认证申请资料要求1企业的总体情况1.1企业信息◆企业名称、注册地址;◆企业生产地址、邮 ...
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对于生产车间类可能接触到产品的物品进行的消毒,以及灭菌过程。简单举例,药厂生产车间,进行颗粒验证完毕 ...
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医保商会有关负责人表示,欧盟对药品的监管越来越严格,所以,我国企业也要绷紧神经,严格按照其要求进行生 ...
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最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册 ...
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GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状 ...
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回头看看2014年,不断地有GMP证被收回,被收回的GMP证书集中在中药饮片、中药注射剂领域。从数量 ...