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GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的,要求达到:(1)厂房、环境洁净化;(2)质量管理严格化 ...
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GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它是医药商品经营企业应遵守的规范;`GLP是《药品非临床 ...
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发放文件必需进行记录,并由收件人签字;在新文件执行的当日一并进行收回过时文件,并作好记录;过时文件由 ...
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共十四章、八十八条,自一九九九年八月一日施行。 ...
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《药品管理法》1984年9月20日由五届人大七次会议通过,共十一章,六十条,1985年7月1日施行; ...
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实施GMP必须结合企业的实际情况,包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素,对于普通员工来讲, ...
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洁净(室)区环境评定标准根据我厂实际情况,洁净级别和监测项目如下:1.30万级:固体制剂车间。2.1 ...
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开办药品生产企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技 ...
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GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写。中文含意是《药品生产质量管理规 ...
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GMP:即“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是 ...
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2010版GMP对污染的定义如下: 第三百一十二条 本规范下列术语(按汉语拼音排序)的含义是:(三十 ...
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1、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作 ...
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(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了 ...
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1、什么是食品GMP?GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意 ...
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范 ...
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,《药品生产质量管理规范》, ...
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GMP是药品生产质量管理规范,是药品生产企业的管理和检查规范,所有药品生产企业必须获得GMP才能从事 ...
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写 “GMP”也叫《药品生 ...
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第二十二条 生产管理负责人(一)资质:生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业 ...
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GMP关于偏差处理(请下载附件)
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