执行新版GMP存在的问题
一、软件方面
1、没有建立完善的质量管理体系及药品风险管理体系
2、各部门对质量管理体系及风险管理体系认识不够
3、人员培训不到位（对新版GMP的认证还没有掌握）
4、验证工作未及时完成，推动较困难
二、设备设施
1、厂房布局不合理、前处理的生产，净药材的处理
2、制剂车间厂房设施需改进，有些生产设备及操作间与现生产不相匹配
3、原药材库房及成品库、标签库都已不能与现生产相匹配
4、根据质量标准工艺不能生产合格的产品
