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以新版GMP为起点 提升药机行业整体水平

时间:2013/4/25 15:10:00 来源:网友

      2010年,我国正式发布新版药品GMP,并全面推广实施。这一与国际化标准接轨的新标准一经出台,就引起了广泛的关注,不光对国内5000多家制药企业提出了升级改造的要求,对相关制药装备生产企业而言也是不小的考验。

  长期以来,我国制药机械行业由于整体水平较低,尤其是以中小企业为主的行业主体形态导致了在经营理念、质量观念等各方面都较为落后,对GMP的认识也不甚了解,大多是根据制药企业的要求进行生产制造。这显然是不利于国内药机企业的发展的,不仅在GMP改造中处于被动地位,也不利于行业的技术水平的快速提高。

  从国家实施GMP认证的初衷来看,GMP从来就不是目的,而是手段。GMP认证的结束意味着新一轮竞争的开始;经过强制认证的大浪淘沙,胜出的企业都重新站到了这条新起跑线上。在未来开放的全球市场上,他们只能凭借自己的实力去追赶国外先进企业的脚步,面对面地和他们搏弈。在这样的同台竞技中,弱点更易暴露,缺陷也更容易受到攻击。中国的制药机械生产企业要想战胜对手获得进一步的发展,需要以GMP认证为起点开始新的征程。

  有关专家认为,随着国内医药工业GMP认证的推进,相关设备生产企业也加强了对相关要求的研究,并积极贯彻到设备的研发、设计、生产环节。这无疑是一个好的现象。只有和下游医药工业的要求更加契合,企业的设备才能像打靶一样,命中企业的需求,也才能更好地在市场竞争中立于不败之地。

  但是仅仅停留在GMP的标准时不够,国内药机生产企业必须加快新技术、新产品的研究,尤其是对国际领先技术、产品的学习和吸收,大力提升企业的技术实力,以“国际领先”作为自己的发展目标,成为实现制药“强国梦”的有力推手。


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