4.3 产品概述
概述产品有效组分、研制机理、生产工艺、用途及试产情况，产品的安全性、有效性和稳定性。
4.4 产品有效组分、理化性质
4.4.1 有效组分为化合物或络合物
4.4.1.1 有效组分化学名称、分子量、分子式及结构式。
4.4.1.2 有效组分理化性质，包括感官性状（色、味、存在状态等）、物理化学参数（例如沸点，熔点、比重、折光率、在常见媒体中的溶解度、对光或热的稳定性等）。
4.4.2 有效组分为动物、植物或微生物
说明有效组分的属、种（必要时亚种或株）的中文名称和学名（拉丁文），并说明来源（例如：植物的产地、采用部位、收获时间；微生物从何处获得等），若产品是发酵法生产的， 生产用菌株在工艺中已失活或除去，不产生有效作用的，此菌株不须鉴定。
4.5 有效组分化学结构测试报告；动物、植物和微生物的分类鉴定报告
4.5.1 有效组分为化合物应说明确认实验所用仪器和测试的方法，（例如红外紫外光谱、质谱或核磁共振的谱图，化学官能团的特征反应等），附正式的测试报告。
4.5.2 有效组分为动物、植物、或微生物，应进行分类鉴定
分类鉴定到属、种，必要时到亚种或株。
分类鉴定应由法定的机构承担，附正式的鉴定报告。
4.5.3 转基因的产品应遵照国家有关规定办理。
4.6 生产工艺、制造方法、微生物菌种和培养基规格
简要说明中试生产所用原料、设备、生产过程中的各步骤。例如化学合成反应、提取反应、发酵反应和提纯的方法。微生物产品还需提供菌种名称、来源及培养基成分。
4.7 产品稳定性试验
稳定性试验是指产品对存放时间和外界环境影响的耐受能力。试验持续时间不得短于保质期。产品稳定性试验报告由申请单位（或研制者）或质检机构提供。
4.7.1 提供产品在保质期内不同时间段主要指标的测试结果。其结果应达到产品质量标准的要求。
4.7.2 如果温度和湿度对产品有影响，应提供产品在不同温度和湿度条件下，主要指标的测试结果。并在产品说明书上标明存放时适宜的温度和湿度。
