现在A型肉毒毒素被列入毒性药品管理,意味着A型肉毒毒素在美容功能上的使用将被禁止,在医院必须具有处方权的医生方可使用。
《通知》也指出,医疗机构要切实加强对A型肉毒毒素制剂的管理。“医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂;对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理,按规定储存,做到账物相符;医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方,每次处方剂量不得超过两日用量,处方按规定保存。”
扩大适应症?
但是,将A型肉毒毒素列入毒性药品管理,由此也产生了矛盾:严格限制其在美容领域的使用,那么,广泛的市场需求怎么办?
因此,国内有声音指出,国家药监局最好将A型肉毒毒素的“美容除皱”功能合法化,以符合市场需求。
对此,广东省食品药品监督管理局一位负责稽查的官员认为,如果A型肉毒毒素确实有美容除皱的功效,而且有着比较大的市场需求,那么在确定其安全性的前提下,还是可以通过重新评价、制定科学的使用规范来扩大它的用途的。
余自成也支持这一意见,但是在他看来,目前中国在这方面仍缺乏相关研究资料。“条件还没有成熟。”