专家认为，若考虑到广泛的市场需求，需要扩大A型肉毒毒素适应症，就必须先进行相关药物评价
7月22日，卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理通知》（下称《通知》），将A型肉毒毒素列入毒性药品管理。按照《医疗用毒性药品管理办法》，这意味着A型肉毒毒素制剂的生产、流通、使用都必须在符合资质的机构进行，药品零售企业和美容机构将禁止经营和使用该药品。
规范渠道
根据国家药监局网站上公布的信息，中国市场上的A型肉毒毒素只有两种，一种由兰州生物制品研究所生产；另一种则由爱尔兰的Allergan公司生产并进口，商品名为“保妥适”（Botox）。
按照《通知》，经批准生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业必须严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求，加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理，未经批准，严禁向任何单位和个人提供菌种。而且，生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产，并指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商，并将这些情况报所在地药监部门备案。
《通知》规定，药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。
据了解，肉毒毒素是革兰氏阳性厌氧芽孢肉毒杆菌在繁殖过程中产生的毒素，A型肉毒毒素是它的一个亚型。但是，A型肉毒毒素有强烈的神经毒性，会导致骨骼肌麻痹。国外有研究报道，对于70千克的成人，2800单位的A型肉毒毒素即可致命；所以A型肉毒毒素在它的诞生早期，主要被用于生化武器的研究。
相关专家揣测，对于医药管理部门将A型肉毒毒素列入毒性药品管理，符合当前中国提倡“安全用药”的要求。
美容院禁用
上海瑞金医院药学部主任药师余自成告诉记者，目前国内存在A型肉毒毒素滥用的现象，为了保证使用者的安全，这种管制是有必要的。
记者了解到，由于发现了新用途，2002年，美国食品和药品管理局（FDA）又批准A型肉毒毒素用于美容领域，以消除抬头纹、眉间纹和鱼尾纹等。由于其效果明显，所以深受有美容需求者的欢迎，华人演艺圈中的不少人都曾公开承认注射过肉毒毒素。
不过今年2月，FDA曾发出紧急通知，称已发现局部注射A型肉毒毒素的部分患者出现了全身性不良反应，包括吞咽困难、发音困难、呼吸困难、下肢麻木等；严重者需住院治疗，其中一部分患者已经死亡。FDA推测此次出现的不良反应很可能与使用剂量过大有关；而且，这些严重的不良反应多发生于治疗肢体痉挛的脑瘫患儿。
在国内，出于对安全性的考量，A型肉毒毒素的适应症为眼睑痉挛、面肌痉挛和某些斜视，国家药监局一直未批准其用于“美容除皱”。但实际上，有不少医院的整形科和整形美容医院都已经开始应用A型肉毒毒素进行除皱治疗；更不用说一些美容院，也通过非正规渠道进货，并由不具备医生资格的人为消费者提供“除皱服务”了。
