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GMP认证大限将至 药企将面临停产

时间:2004/5/21 10:55:43 来源:网友

 国家食品药品监管局安监司司长白慧良在4月25日上海举行的全球化与中国医药健康产业论坛上表示,因为不能如期通过国家GMP强制认证,2000多家制药企业将面临停产或部分停产。据悉,截止到目前,全国6000多家制药企业中只有2800家企业通过GMP认证。白慧良说,到7月1日,所有未通过认证的企业或车间都必须先行停产,然后接受各省、区、直辖市的药品监管部门的逐一依法处理。对于已提出GMP认证申请、仍在改造中的企业,药监部门将给予6个月的宽限期。到今年12月底,如果这些企业仍不能通过认证,各省级药监部门将取消其药品生产许可证,并将注销相关的药品生产批准文号。白慧良指出,即便是面临关门停产的企业,其在6月30日前生产的合格药品在停产后仍可销售。同时,老百姓不必担心未通过认证的药企停产后,药品市场供应会出现短缺,即便是独家生产的药品,届时也能保证供应。

中国医药信息网


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