GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范,药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程。按我国食品药品监督管理局规定,国内所有药业企业都必须在2004年12月以前通过GMP认证,否则将被吊销其生产批准文号。认证工作根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照《药品GMP认证管理办法》,按程序进行现场检查和审核批准。
据桂林市食品药品监督管理局有关人员介绍,桂林市共有药业企业45家,目前通过GMP认证的仅占总数的30%左右。其它药业企业正在积极进行GMP改造,争取在“死亡期限”来临之间获得认证。
但据了解,桂林市部分药业企业由于技术、资金等原因,在GMP改造方面存在较大困难,将会面临淘汰危险。(记者 罗雁)