中国FDA新政悬念细节是机密
坊间对于保健食品监督管理权的转移的说法已经流传很久，但直到本届全国人大一次会议召开之前仍然只是一种猜测。所以，当国务院机构改革方案中关于拟在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局的消息一出笼，仍然给行业带来很大的震动。根据国务院机构改革方案，即将组建的国家药品监督管理局将合并卫生部的食品管理职能，作为国务院直属机构，负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。“应该说这种模仿美国食品药品监督局(FDA)的做法是这个行业盼望已久的，但真到了这一天，大家还是有点措手不及的感觉，因为受卫生部管理了这么多年，已经习惯了。”一位保健品企业负责人对这种变化多少感到一些突然和不适应。
尽管关于组建国家食品药品监督管理局的机构改革方案3月6日已经发布，而且相信所涉及的两个机构卫生部和药监局的准备工作已经进行了很长时间，但按照惯例，新机构的正式成立和业务的移交还会在稍晚一些时候进行，所以目前卫生部仍然在行使即将失去的职能。不过两个部门均不愿透露有关权力交接的具体内容，药监局新闻处有关人士称会召开正式的新闻发布会通报有关情况，而且时间将会很快。而据接近卫生部负责此项职能的部门———卫生法监督司下属食品化妆品监督管理处的人士透露，该处的工作人员也不清楚何时、如何交接，是不是全部彻底地告别保健食品，甚至不知道这些工作人员是否会到新组建的机构上班，总之他们也是一头雾水，新旧掌门权力交接的技术细节已经成为“最高机密”。
而对保健食品行业新掌门未来的政策走向则更没有人能够说清，有分析认为把食品、保健品纳入药品监督的垂直管理模式，是为了改变对食品、保健品监管不力的状况，采用管理药品的方式把食品、保健品管理起来。今后有可能将提高保健食品的准入门槛，完善审批程序，实行更严格的规范管理。
保健食品行业寄望借机扭转颓势
对于这次管理权的易主，应该说保健食品行业是普遍持肯定态度的。太太药业董事长朱保国和海王生物总经理杨利均认为，借鉴美国FDA模式将食品与药品统一在一个部门管理的模式比较科学，因为国内具有一定规模的原来做保健品的企业，现在基本上都是既生产保健食品又生产药品，过去保健食品和药品由国家的两个部门管辖，由于有些职能交叉，法规、办法相矛盾，所以企业内部就要设置两套人马来负责与相关部门的沟通，成立国家食品与药品监督管理局对企业来说是件大好事。
他们希望即将组建的国家食品药品监督管理局在制订保健食品政策时也能够借鉴美国FDA对功能性食品“门槛低，监管严”的经验———美国的功能性食品很多，但很少出乱子，根本原因在于监管严，对违规者的处罚力度大。同时希望有关法律、法规的完善过程能加快。
海南养生堂总裁助理郑波则认为，实践证明美国FDA的运行比较完备、科学，希望未来我国的FDA不仅在智能上而且在实际管理手段与方式上能尽快与国际接轨。
相比企业小心翼翼的表态，中国保健科技学会秘书长朱康年则直率了许多，他认为，这种变动本身孕育着前进的机会，现在还不清楚未来保健食品的审批与监督管理权是不是全部归入国家食品药品监督管理局，但无论如何，现行的管理办法需要改进，因为它已经严重滞后于行业的发展。根据中国保健科技学会在广大保健品中进行的调研和交流，多数企业认为目前的政策混乱与滞后是行业面临的最大问题。朱指出这种混乱体现在保健食品的多头管理，经常出现部门间的协调、沟通不畅，导致企业和行业无所适从，出现几个部门谁都可以管而谁又都可以不管的情况，保健食品企业事实上已经沦落为市场经济中的“弱势群体”；而滞后则体现为目前的这套管理办法已经将产业的再发展空间限制在一个非常狭小的范围内，企业无法把产品的科技含量进一步提升，因为无论怎样提升也不能冲破现有的22项功能的概念，再高的价值也无法表达，企业的创新能力被牢牢地限制住，从而造成了中国保健食品行业今天这种悲剧性局面。
朱康年建议，保健食品新的主管部门在制定有关政策之前能够悉心听取企业和行业协会的意见和建议，谋划一个中长期的发展计划，在这个计划的范围内制定政策，避免因为自身政策制定的失误，造成企业在未来的发展过程中处处被动、动辄得咎的局面，为我们中国的保健品产业找到一条出路。(记者 刘福兴)
