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中国FDA怎样梳理每个人身边的健康

时间:2003/3/18 0:00:00 来源:壹食品中国网
  2003年3月10日,全国人大正式通过有关组建国家食品药品监督管理局的提案。国家食品药品监督管理局,英文缩写为FDA,国际一些发达国家都设有此机构。中国FDA将在现国家药品监督管理局(SDA)的基础上组建,行使国家药品监督管理职能,负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调,并依法组织开展对重大事故的查处。中国FDA浮出水面,无疑是与食品安全和百姓健康紧密相关的一件大事。对此,专家、企业、消费者都报以怎样的期望?我国欲与之接轨的国外FDA是如何运转的?就这些话题,记者对各方人士进行了采访。


  ■消费:热盼放心食品到身边
  对于广大消费者来说,FDA还是一个相对新鲜的词汇,尽管如此,百姓对于这个新的机构还是报以厚望。
  北京某小区物业管理的王林先生对记者说,食品质量和卫生是我们时时刻刻都在关注的话题,我们也经常听见、看见身边出现很多食品质量问题。现在国家组建FDA,应该会使我们有一个更健康的消费环境。
  一位的士司机说,现在我国的药品管理很有效,很多药品的价格都降了下来,相信新的监管措施也会使百姓在食品消费上看到实惠。
  北京北辰汇园公寓的张照红先生认为,新组建的FDA对于消费者来说,应该做好两件事,一是建立适合食品监管的法规和措施,食品具有比药品更加庞大的消费群体,这些法规应该具有科学性和可操作性;二是加强透明度,让消费者熟悉FDA的职能,使我们明白FDA同工商、防疫站、技监局的职能与执法力度有何区别,使这个政府部门尽快拉近同消费者的距离。
  在北京某食品超市,记者也对一些顾客进行了采访,有的顾客认为,FDA的出现可能使我们身边的食品多了一份健康保障,可能会推动一些有利于消费者的政策出台,希望这些政策尽快走到百姓身边。
  记者在采访中发现,几乎每个消费者都能够举出众多的触目惊心的食品安全事件:用福尔马林泡发海产品,用硫磺熏白银耳,用洗衣粉发馒头,用沥青去除猪毛,在十分肮脏的环境里加工熟食品,用地沟油炸制油条等等,还有毒酒、毒大米等。他们希望FDA的出现,能够杜绝不安全食品的生产销售,使百姓生活中的食品让人百分百放心。


  ■产业:期待FDA统一的科学的监管体系
  未来FDA的各项监管的重要环节是各个食品企业,记者在采访中了解到,很多食品生产企业对中国FDA的组建报以肯定的态度。
  是人们的健康需求催生了中国FDA。北京正彬食品科技公司是一家以生产豆奶制品为主的高科技食品生产企业。公司总经理郭正川告诉记者,随着人们健康意识的增强,消费者将会更加注重饮食营养和健康。而食品的安全性则是健康饮食的基础和前提。组建FDA在药监局基础上注入食品监管职能,有可能以监管药品般强大的力度来对食品安全进行监管。这样会使一些伪劣的生产企业被逐渐淘汰。现在一些不规范的食品生产企业已经不仅限于在脏乱环境中生产,而是采取一些加入非法添加剂等更加危险的也更加不为消费者察觉的方式来非法牟利。FDA的专门监管,加大了打击不法企业的力度,就会使规范运作的企业有更好的发展。
  记者在采访中遇到了专程来京申报保健食品的湖北楚天鹿原春酒厂董事长吴富安,他对记者说,我们上保健食品项目赶上FDA组建,是遇到了良机。我们的企业是生产健康食品的,要健康首先是要安全,如果政府部门把安全这个层次监管好了,消费者放心了,我们的产品市场就能发展,就有精力进一步开发更多更好的功能性产品供消费者选择。
  中国保健科技学会秘书长朱康年指出,组建FDA,绝不应该是食品和药品两个行业的简单接触,FDA的职能,不仅仅是处理突发事件,当“灭火队员”。当食品管理的职能加入之后,FDA应该在思路和知识上加以调整,应该注重分析食品行业的特点,制定出适应包括食品行业在内的大健康产业的持久的政策方针,这样,才能够从根本上使消费者享受健康。


  ■专家:FDA应为保健食品立法
  未来中国FDA的一项很重要的职能就是对保健食品的监管,保健食品专家金宗濂教授认为,我国FDA首先应加强针对保健食品的立法工作。
  金教授告诉记者,目前我国对于保健品市场很难进行有效的监督管理。1996年颁布的《保健食品管理办法》,很多规定缺乏具体操作性。而且该法规由卫生部制定,从属于《食品卫生法》,只能管理审批环节,对于后续的生产、流通等环节的管理难度较大。
  金教授介绍说,在美国、日本及我国台湾地区,都有完善的针对功能性健康食品(相当于我国保健食品)的法规。最近5年来,我国卫生部门批准的保健食品接近3000种,而日本在近10年里总共只批准了122个功能性食品。日本的功能性食品与我国的保健食品相当,但它要求功能性食品的功能因子和作用机理都十分清晰,所执行的技术标准远比我国严格。在我国台湾地区,对于保健食品的管理法规是与食品管理法和药品管理法相并列的。我国应该借鉴国际上对于保健食品管理的有益经验,修改保健食品管理法规,使之成为独立的法规。
  金宗濂说,作为为保健食品立法的准备,新组建的FDA当务之急是要完成对现行《保健食品管理办法》的修改,现有的《保健食品管理办法》有很多的问题,比如保健食品的批号就没有规定有效期等,卫生部《保健食品功能评价程序》修改稿已经通过了专家的论证,食品药品监督管理局的介入,可以使之尽快出台。保健食品信誉低下,一个重要原因就在监管不严。而FDA组建后,将有可能对保健食品实施从原材料到生产和流通到宣传的全程监管。
  据金教授介绍,发达国家对于保健品的科研经费应占利润的6%~10%。可在我国很多地区的保健品企业投在科研上的经费尚不及利润的1%。FDA应该在科研投入上对保健食品加以扶植和监管,用政策和法规促使保健食品加大科技含量。这样就有可能使消费者吃到更加安全的、品质更高的保健食品。


  美国FDA监管职责
  美国FDA(食品和药物监督管理局)是美国卫生与公众服务部(相当于中国的卫生部)下属的一个局,其主要职责是帮助安全有效的产品(包括食品和药物)尽快进入市场,并在产品上市后继续跟踪其安全性,以提高和保护公众健康。
  美国FDA历来以严格有效的监管而闻名世界。美国FDA的有效监管是建立在完善的法律体系之上的。对于食品而言,它执法的主要依据是美国《联邦食品、药品和化妆品法》。《联邦食品、药品和化妆品法》的一个基本目的是保护公众,使其不受有毒或有害的、不洁的或腐烂的、在不卫生条件下生产的、可能遭到污染的或对健康有害的产品的伤害。FDA根据产品性质,对不同产品采取不同的管理手段。
  美国FDA实施的是包括品类、原材料、产品、消费环节在内的整体监管。健康食品(healthfood),产品只需在FDA备案即可。如果该产品宣称具有某种功能,必须在包装上注明“未经FDA认可”的字样,消费者如果认为该产品没有功能或同宣称的有差异,可直接同企业打官司。而如果这个产品的安全性出现问题,FDA将依法将企业送上法庭。
  美国FDA食品进入市场实施注册制和追惩制,即先认定这个产品是安全的,而一旦出了问题,则严厉处罚。


  采访后记
  FDA脚踏实地走来
  FDA来了,人们更多的是投以关注的目光。在采访中记者感到,人们对于中国FDA的出现,心态平和。一位业内人士说,现在还不能够奢望FDA会在很大程度上改变人们的生活,因为FDA毕竟只是一个监管部门,它监管职能的有效实施,还有赖于我国法律制度的完善和企业自律意识、消费者维权意识的增强。而对于消费者来说,要看到FDA的成效也非朝夕之事,而要了解FDA的职能和规则,利用它为未来的健康生活服务更是一个相对长时间的过程。
  在采访中记者也感到中国FDA任重道远。有相当一部分消费者甚至一部分食品生产企业的负责人并不了解FDA是一个怎样的机构。今年年初,前来申报保健食品的企业很多,有的企业认为FDA组建,保健食品的审批将更加严格,把“两会”前的这次申报当成新办法出台之前的末班车。
  不过,中国FDA无论以怎样的面貌出现,都会带来两层更加深远的意义,一是促进我国的法律法规更加完善,一是促进人们树立安全健康的食品消费意识。
  3·15前夕,国家工商管理局公布了过去一年消费者申诉的十大热点问题。其中,食品类的投诉高居榜首。我们期待着FDA的出现,能够使食品消费环境有所改观。
  毕竟,中国FDA已经迈着坚实的脚步来了,我们愿它一路走好。(李松 唐卫)


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