食品药品统一监管
1998年3月，由原国家经济委员会下属的国家医药管理局，合并卫生部的药政司，再吸收国家中医药管理局对中药的监管职能，组成国家药品监督管理局，成为国务院直属的主管药品监督的行政执法机构。
很显然，国家药监局成立是顺应医、药分离的改革需求，而其最终目标类似美国的食品及药物管理局（FDA）。但是，药监局的监管职能并没有涵盖全部医药领域，如中医药的科研依然归属于卫生部下属的国家中医药管理局，而产业政策归属于国家经贸委的医药司。医药司取消后，该司职能归属国家经贸委经济运行局，原医药司司长于明德到该局作了第一副局长，此后成立的医药处则主要负责制定产业政策、鼓励生产和限制生产的产品目录以及医药行业“十五”规划等。
国家药监局则主要负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
据国家药监部门知悉该方案的有关人士透露，国家食品药品监督管理局将合并卫生部的食品管理职能。目前卫生部负责此项职能的部门为卫生法制与监督司下属的食品化妆品监督管理处，该处10余人可能会调到新药监局工作。
由于具体实施食品卫生监督管理业务的是卫生部卫生监督中心，一些关于食品、保健品和化妆品的行政监管和技术监管职能将从该中心剥离。
据知情人透露，新组建国家食品药品监督管理局将继续延续此前《药品监督管理体制改革方案》。该方案于2000年6月22日国务院批转给国家药品监督管理局。
《药品监督管理体制改革方案》实行省以下（食品）药品监督管理系统垂直管理。方案规定，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局为同级人民政府的工作部门。主要职责是领导省以下（食品）药品监督管理机构，履行法定的（食品）药品监督管理职能。
地（州、盟）、地级市根据工作需要，设置（食品）药品监督管理局，为省（食品）药品监督管理局的直属机构。直辖市及较大城市所设的区，根据工作需要，可设（食品）药品监督管理分局，为上一级药品监督管理机构的派出机构。
（食品）药品监督管理任务重的县（市），根据工作需要设置监管分局，并加挂（食品）药品检验机构牌子，为上一级监管机构的派出机构。
而卫生部对食品、保健食品和化妆品等的监管，在地方并无垂直管理机构。
业界乐观预测，新机构通过把食品纳入统一监管，有利于改善食品尤其是保健品市场的混乱状况，且会出现一个全新的局面。一个可借鉴的例子是，经过对药品的统一监管后，五年时间医药行业获得空前发展，医药市场秩序逐渐完善，全球前25强医药企业已有21家来华投资发展。
食品安全之重
“借鉴FDA的监管模式，把药品和食品纳入统一的监管，将食品的监管职责提交药品监督管理部门，其他部门配合管理，理顺药品、保健食品监管关系，这是一个明智之举。”第十届全国人大代表、湖南九芝堂股份有限公司董事长余克建对国务院的此项改革方案给予高度评价，去年的人代会上余克建就曾经呼吁将食品与药品实行统一监管。
余克建认为，药品、食品分割管理，是造成食品及保健品市场难以有效控制的主要原因。首先，市场准入标准过低，直接导致产品技术水平低，低水平重复生产严重。其次，目前对保健食品采取分散管理方式，极易导致地方保护主义，大量根本不具备生产条件的企业纷纷上马保健食品项目。第三，将药品、保健食品领域分别监管、多头执法，事实上造成了相关部门在打假活动协调上互相掣肘，难以形成稳定、有效的打假机制。
实际情况也的确如此。据国家药监局市场监督司有关人士称，药品监督管理部门为严厉打击保健食品加药的违法行为，曾选择重点保健食品部署打击食品加药专项活动，但在具体查处措施方面则存在盲区，部门间监管职责交叉和各自为政，严重干扰了打假工作的深入进行。
保健食品目前在管理上属于卫生部门的职权范围，应由卫生部门查处，但以卫生部门现有技术手段和管理方式，根本无法胜任此项查处工作，而拥有相应技术手段的药监部门又没有查处权限，所以查处往往不了了之。
全国政协委员侯惠民表示，将食品和药品统一监管后，既可借鉴和援用药品的管理经验、法规、质量标准体系，又可节约管理费用、管理资源，有利于保健食品行业的规范和发展，同时有利于解决日益突出的食品安全问题和食品市场健康发展。
随着境外食品污染流入，我国食品安全问题更加突出。入世后，我国将同一百多个成员国在一个多边稳定、无条件的最惠国待遇原则下进行国际贸易，农产品平均关税将降至17％。
随着关税的降低及非关税措施的规范，我国食品和健康相关产品进口贸易将更加活跃，人员流动的规模更加庞大，发生境外食品污染流入我国的可能性也随之增加。食品的微生物、化学和放射性污染问题则可能在全球范围内长距离、大面积地由一个国家或一个地区波及、蔓延到其他国家或地区。近几年，世界范围内食品安全事件屡屡发生，因此，国家必须加大警惕并采取必要的预警和防范措施。
方案之争
实际上，国务院作出此方案的选择也实属不易。有消息称，直到方案确定的最后阶段，卫生部仍坚持提交一个主张药监局与卫生部合并、成立卫生委员会的方案，在此方案中，药监局作为一个执法机构挂在卫生委员会下面。
卫生部的理由是，如果真的按照FDA的模式，就应把药监局划到卫生部属下，因为美国的FDA就直属卫生部。但实际上，FDA虽然名义上挂在卫生部，但不论是财政还是运作都是非常独立的。
此外，国家质量监督检疫检验总局也一度提出，欲把食品、保健品和化妆品监管职能放到该局，理由是该局在市场监管方面拥有丰富的经验，同时由于该局是国家质量技术监督局和国家出入境检验检疫局合并而成，因此又可以把进出口食品和国内市场销售的食品安全问题统而管之。
显然，此两种方案最后未获决策者认可。
业内专家认为，新组建的国家食品药品监督管理局与FDA比，无论在人员的构成、专业水准还是监管的透明规范等方面距离尚远。由FDA签发的食品与药品合格证书，因其具备的科学性与严谨性，已成为世界公认的标准，这主要得益于其背后的专家队伍，在各个领域如企业审查、药品审查和市场监管方面都集纳了大量的专业人才担任审评专家。而目前药监局里搞医的人多，搞药的人少，虽然也建了专家库，但专家的作用并没有充分发挥，例如对药品生产企业进行质量认证（GMP），直到去年才开始将专家吸收进来。
医药公司是药监局的监管对象，也是主要收费对象。作为监管机构，如何避免监管者与被监管者之间的利益纠葛，如何在充分利用专家队伍的同时防止医药腐败？据参与讨论的一位政协委员私下透露，在医药卫生界政协委员小组讨论中，对药监部门的执法不力、效率不高等现象提出了批评，政协委员、现任国家药品监督管理局局长郑筱萸在场很尴尬，食品药品监督统一后，权力将进一步扩张的新机构仍需重新构造和完善自身的制度体系。
据内部消息，由于年龄因素，现任国家药品监督管理局局长郑筱萸可能不会继续留任，而继任者也不大可能从该局内部提携，有消息称，新任局长可能是位女性，从国家质检总局调过来。(记者 陈楫宝)
