食品行业知识资料网站
用户中心
行业资料 实用资料 质量管理 健康生活 经营管理 最新资料
关键词:
站点位置: 首页 > 知识资料 > 质量管理 > GMP良好操作规范 > GMP资料 > 正文 【设置字号: 【手机阅读】

石钟灏:化妆品GMP生产概述

时间:2015/6/23 16:20:00 来源:人民网

面对市场上琳琅满目的化妆品,是否无从选择;越来越多劣质假冒产品,是否心有余悸。化妆品日益蓬勃的发展,对化妆品的选择也变得越来越多,而如何选择一款放心的安全产品成为人们关心的话题。近年为了适应产品需求,GMP被逐渐引用到化妆品中,产品要贴上GMP的标签,那么它就是一个有保障的产品,当然这其中也不乏一些虚假宣传的产品,当我们选择化妆品的时候该如何辨别是真正符合GMP要求的产品呢,今天就给大家介绍一下。

什么是GMP?

所谓GMP,它的意思是药品生产质量管理规定(Good Manufacturing Practices),是国家颁布的一套适用于药品生产的强制性标准,它要求企业从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等按国家标准执行,确保产品质量。GMP是每个药品生产企业所必须遵守的。

化妆品GMP的实施有利于提高企业的管理水平的,促进企业员工增强质量意识和技能提高,保证化妆品质量。GMP是一种完整的、科学的、先进的管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。化妆品GMP的应用,主要是力求消灭化妆品生产中的污染、混淆和差错等隐患,最终保证产品的质量稳定可靠。

1. 影响产品质量的因素有哪些?

在GMP生产管理当中,人、机、料、环、法是五个最重要的影响因素。人,指制造产品的人员,很多生产过程中的污染源都是人发出的,“人”可以说是生产过程中的最大污染源;机,制造产品所用的设备,设备的是否正常运转、洁净都是影响产品质量的重要要素;料,指制造产品所使用的原材料,包括半成品、配件、原料等产品用料等等;法,指制造产品所使用的方法,比如工艺指导书,产品作业标准,检验标准,各种操作规程等等,它能及时准确的反映产品的生产和产品质量的要求;环,指产品制造过程中所处的环境,环境中可以从细节上反映出这生产企业的质量状况。

2. GMP的生产环境净化系统是什么样的?

化妆品生产的GMP标准中,净化级别一般分为十万级、三十万级和一般生产车间来区分的(现在药品GMP车间是按照A,B,C,D级来划分的,我们就不再做过多介绍了),日化行业像洗涤、清洁用品生产车间标准是按照30万级别来建立的,更高一级的护肤用品则是按照十万级别来建立的,在这里介绍一下十万级的净化系统是什么样的,下面首先给大家看一下十万洁净度的指标。

十万级车间是一个系统的要求,在空气、水、设备方面都有具体的要求。

3.1 空气洁净

十万级车间为密闭环境,需要使用独立循环风系统,把车间内污浊空气排出车间,同时又能把外界空气净化后送入车间内,保证车间内空气新鲜洁净,车间内的换气次数不仅是保障车间内空气洁净很重要的指标,也是车间洁净级别的一个重要指标。

但是,光有这些还不够,还要对车间内进行消毒,包括局部的紫外消毒,和车间整体的臭氧消毒,清除车间内死角、顽固细菌。

3.2 水洁净

GMP车间有单独的水系统,包括纯化水设备管道等,纯化水设备是通过把自来水经过一系列的过滤、吸附、净化,杀菌过程制备出高纯度用水,水系统能够保证持续的供应高纯度纯化水,保障产品水环境的洁净

3.3 设备洁净

机械设备也影响产品安全质量的因素,设备使用前要用75%乙醇清洁消毒,生产结束后,也要进行清洁消毒,以保证生产产品的设备生产过程是无菌的,设备表面材质均要无锈钢材质,清洁要光亮照人。

3. 怎么辨别一个生产车间是否是标准GMP生产车间?

有很多人问我,我怎么才能辨别化妆品企业宣传的GMP生产车间的真假呢?其实GMP管理中,很大一部分重要部分是无法做出宣传的,比如人员管理,物料管理,GMP文件等等,所以大部分企业就拿生产车间做宣传,那么我就从这几个方面来讲我们如何辨别一个车间是不是GMP生产车间,

(1.)车间内屋顶是否有出风口,下方是否有出风口。2)车间内圆弧角是否干净。3)放置物料房间门旁是否有压差计(旁边有压差使用记录表)。4)是否穿戴洁净服、洁净衣、洁净帽(下面衣服包裹住上面衣服)。5)是否有头发露在外面。6)是否有佩戴戒指、收拾等私人物品。7)机器设备是否干净。等等

关于化妆品GMP生产,我们就说到这吧,对大家有所帮助,同时希望越来越多的化妆品能够引用GMP管理,为消费者生产放心产品。

(作者:石磊 字钟灏,世界中医药学会联合会中药新型给药专业委员会理事,国家中药固体制剂工高级考评员,编著有《药物贴膏剂的研究与开发》、《大别山药物志略》、国家职业鉴定教材《中药固体制剂工》等书籍,发表论文20余篇。)


相关搜索: GMP
查看版权声明 责任编辑:Techoo-5
文章相关:
提意见或留言(需要审核后显示) 查看 进入论坛交流
表情0 表情1 表情2 表情3 表情4 表情5
表情6 表情7 表情8 表情9 表情10 表情11
请尊重网上道德,遵守中华人民共和国各项有关法律法规
 热门图片新闻
  • 黄金周后省内螃蟹价格不降反升 再等半个月左右 吃蟹性价比最高
  • 160元一公斤!南京“天价”香椿芽抢先上市
  • 番茄比鸡蛋贵!昆明市场上番茄零售价格上涨
  • 火锅里的肉丸子都是肉吗?事实不是你想像的!
  • 鸡架泥槽头肉入馅 这样的低价水饺你敢吃吗
  • 黄金周后省内螃蟹价格不降反升 再等半个月左右 吃蟹性价比最高
  • 160元一公斤!南京“天价”香椿芽抢先上市
  • 番茄比鸡蛋贵!昆明市场上番茄零售价格上涨
  • 火锅里的肉丸子都是肉吗?事实不是你想像的!
  • 鸡架泥槽头肉入馅 这样的低价水饺你敢吃吗
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
  • 缩略图
相关专题栏目
  • 还没开放相关专栏