GMP指的是药品生产质量管理规范,有卫生部发布的,相当于一部法律,他里面一共有313条,是药品生产质量管理的基本要求,而GMP附录是对GMP在某些药品的展开,是对GMP的补充,相当于是对某类药品的具体要求,比如附录一是无菌药品,附录五是中药
GMP指南是根据GMP的要求具体该怎么去做,这个指南就是教你怎么取执行GMP的,比如说GMP中第69条,更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。在GMP实施指南 厂房与设施中就会教你怎么取设计这个厂房,使他符合GMP第69条的规定。指南不是强制性的,只是建议你按照他的方法做,就可以达到法规的要求,但GMP中的条款可以说是强制性的。