这两年来国家食药监总局要求药企进行新版GMP认证，由于改造费用较大，不少中小企业沦为上市公司的并购对象。
散而杂是我国药企的基本特征，在全面要求GMP认证之前，中国有医药制造企业6000多家；政府寄望于GMP认证能使一部分实力较弱的企业被淘汰掉。
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的规定，2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求，其他类别药品的生产则均应在2015年12月31日前实现，未达要求的企业或车间，在期限到来后不得继续生产药品。
此举使药企面临的压力陡增。新版GMP、新环保法和新版《中国药典》等规范陆续推出，这些因素造成企业经营成本不断提高，可能影响企业的经济效益。在新版GMP改造过程中，大型药企面临的财务压力较小，而众多的中小型药企可能面临生死攸关的考验。
2014年2月，广药集团宣布，将利用新版GMP认证到期的契机，以旗下上市公司白云山及其子公司作为运作平台，在未来三到四年时间，并购20-30家医药制造企业。另一业界大款复星医药亦宣称，将通过并购的方式打造出一条涉足多个业务板块的医药产业链。复星医药先后收购了莱士输血、美中互利、奥鸿药业、苏州奇天、桂林南药、广生药业等公司的股权。
东方证券研究表明，我国6000多家制药企业中，其中70%以上的企业营收不足5000万元，近20%企业处于亏损状态。若按照新版GMP投入300亿元-500亿元技改花费测算，平均每家医药企业将投入600万元-1000万元，改造费用将付出中小企业2-3年的经营利润。
数据表明，1998版GMP改造完成后，制药企业规模增速在1999年至2002年间明显下降，1999年至2001年间制药企业的亏损比例较高。而从行业角度来看，新版GMP改造将加速淘汰落后的中小企业，为上市公司、龙头企业提供并购和扩张的机会，促进行业集中度提高。
《医药工业“十二五”发展规划》提出，力促到2015年底，销售收入超过500亿元的企业达到5个以上，超100亿元的企业达到100个以上，前100位企业销售收入占全行业50%以上。
