市场潜力巨大 监管面临挑战
统计数据显示，近年来，全球保健食品销售额每年以13%的速度增长，目前全球保健食品年销售额近万亿元人民币。我国目前每年保健食品的销售额约为600亿元～650亿元人民币。我国消费者用于保健食品方面的花费约占其总支出的0.07%，而欧美国家的消费者用于保健食品方面的花费平均占其总支出的25%，消费差距显而易见。同时，我国人口老龄化比重快速增长，将推动健康产业的发展。
一方面，我国保健食品市场呈现巨大的成长空间和发展潜力；另一方面，原料管理缺乏统一的标准，使得对保健食品的质量监管面临巨大的挑战。
那么，原料管理缺乏统一的标准给监管带来哪些问题？在前不久由中国保健协会举办的首届全国保健原材料发展高峰论坛上，国家食品药品监督管理局食品许可司副司长张晋京和业内专家对此进行了分析。
张晋京指出，由于保健食品原料来源广泛，成分复杂，所以不易鉴定。再加上原料的功效成分、标志性成分不唯一，给检测带来了困难。
据了解，我国保健食品大量采用中药提取物作为原料。资料显示，上个世纪，我国90%的保健食品原料以中草药为主，目前，也有42.1%的原料为中草药，一般产品都是多种中草药组合在一起。然而中草药的有效成分复杂，在被调查的150种中草药中，能检出有效成分的保健食品占61.3%，相当一部分未能检出有效成分。
业内专家指出，由于我国保健食品大量采用中药提取物作为原料，因而对由中草药原料内毒性带来的安全问题不能掉以轻心。而目前我国中药材质量标准体系不完善，质量检测方法和控制技术比较落后，对一些中药作为保健食品长期服用缺乏系统的安全性评价，这些都在一定程度上降低了保健食品的安全系数。
张晋京说，由于中药原料的稳定性、一致性较差，所以质量控制的难度也较大。再加上安全用量，以及用量与功效之间的关系不明确，给量化评价带来困难，而原料间的相互作用，又增加了对组方的评价难度。这一系列问题都使原料监管面临挑战。
标准亟待规范 各方积极探索
保健食品原料的标准与管理体系不完善，已引起监管部门和专家的重视。中国保健协会副秘书长周邦勇介绍，今年，国家提出“大力发展健康科学技术，提高健康科学和健康服务水平”，“大力发展新材料和先进制造科学技术”。因此，切实提高行业水平，一手抓科技创新，一手抓新材料，成为保健行业工作的重中之重，保健食品原材料的质量与安全至关重要。
近年来，我国在保健食品原料监管中也进行了一些探索。今年，国家食品药品监督管理局也在不断加强保健食品标准体系建设，加强标准体系研究，构建保健食品原料检测方法、产品注册标准体系，组织开展保健食品原料标准制定工作，根据注册工作需要确定原料标准，同时完善保健食品产品注册标准，确保产品质量稳定可控。
前不久，国家食品药品监督管理局对以红曲、硒、阿胶等为原料的保健食品产品申报与审评工作进行了规范。针对近期有关媒体报道的少数生产企业存在使用贝壳粉假冒珍珠粉原料生产保健食品的违法行为，国家局发出了紧急通知，要求保健食品生产企业加强珍珠粉原料管理，严把进货关，确保原料质量，建立原料采购记录和供应商档案，确保原料采购可溯源。同时要求各级食品药品监督管理部门加强含珍珠粉原料保健食品生产企业的监督检查，重点检查珍珠粉原料采购是否符合要求，产品质量是否合格。对监督检查中发现的问题，一律要求整改并监督落实；对存在安全隐患的产品，一律暂停生产销售，并采取信息通报、下架、责令召回等措施；对发现存在违法违规行为的企业，依法严肃处理；触犯刑律的，移交司法机关。
近日，山东省食品药品监管局加强了阿胶原料监管，要求阿胶生产企业认真执行原料索证索票和采购查验制度。凡外购阿胶原料的，必须索取原料阿胶生产企业的营业执照、生产许可证、产品合格证及检验报告等相关资料，确保购进的原料阿胶的保健食品质量标准达到中国药典阿胶质量标准的规定，达不到标准的不得购进和使用。同时要建立原料阿胶登记制度。保健食品阿胶生产企业要将使用的原料阿胶的来源情况，如实填写《保健食品原料阿胶购进使用登记表》，向市保健食品监管部门进行登记，如来源情况发生变更，要及时重新登记。各级监管部门要依据原料阿胶登记情况，加强对照检查，督促企业做到购进使用与登记情况相符。山东省还于日前开展了原料阿胶采购、使用专项检查，规范阿胶生产行为，并正在抓紧制订保健食品原料阿胶标准，为监管工作提供依据。
对于浙江省特色保健食品之一的蜂胶类保健食品，该省近年来也加强了监管，并在研究制订蜂胶专属性检验标准。
