为积极稳妥推进保健食品监管,福建省食品药品监督管理局多措并举,切实加强保健食品行政许可工作。
一是加强保健食品产品及生产企业基础数据收集整理,健全和完善行政许可工作机制,规范工作程序,细化审查标准,明确工作责任,对许可工作流程、申报指南、申请表格等进行网上公开。
二是按照“一厂一档”、“一公司一档”的要求建立生产企业信息档案和监管档案,目前完成36家企业的建档工作。
三是按照生产“可追溯”的原则,建立工作程序,督促生产企业严格按照保健食品GMP的要求组织生产,指导生产企业不断完善内部管理制度,确保生产过程的可追溯和质量安全有序可控。
四是开展保健食品产品标签、说明书的备案工作,为许可证发放、年审和专项整治提供标签、说明书的检查依据。
五是抓好行政许可相关工作。2010年1~8月份,为3家企业的新改扩建生产建设项目设计方案开展咨询指导工作;严格按照保健食品生产企业GMP的审查标准,审查通过2家生产企业的GMP,并已发放保健食品生产企业卫生条件审核证明;为7家委托加工企业发放了委托加工卫生条件审核证明,为14家生产企业办理了品种增项及法人、地址的变更;完成36家生产企业原卫生许可证的年度检查工作。