国际在线报道(记者任杰)：随着甲型H1N1流感疫情的不断发展，中国已加快了甲型H1N1流感疫苗的研发和审批进程。根据中国有关部门与世界卫生组织的沟通，预计本周内，中国的11家流感疫苗生产企业都将获取甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。首批疫苗预计将在今年10月前投入使用。
甲型H1N1流感仍在全球肆虐，作为防控流感传播的最有效手段之一，甲型H1N1流感疫苗的研制与生产被公众寄予厚望。中国国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章8日在北京介绍说，中国将鼓励和推动疫苗生产企业加速推进甲型H1N1流感疫苗的研制生产。她说：“目前11家企业如果都获得了毒株，都可以申请甲型H1N1流感疫苗的研制甚至去申报生产，就是说它可以申报做这个疫苗。我们都要积极推动和鼓励这些企业，为防控流感，为提升我们国家疫苗生产储备或者技术方面的能力而努力。”
据了解，这11家企业已和一些科研机构成立了“流感疫苗技术创新战略联盟”，在应急状态下，需要完成大量疫苗生产时，将由各企业进行协同生产。
甲型H1N1流感疫苗是新型的疫苗，它的免疫程序和剂量选择等问题都需要进行充分的研究和论证。中国国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛女士表示，中国已经建立甲型H1N1流感疫苗生产和检验联动机制，设立特别审批程序，保障在提高速度的同时，程序不减少、标准不降低。她说：“考虑到疫苗的检验周期比较长，国家药监局将国家检验与企业检验同步进行，在最短的时间对申报资料进行审评并形成评估报告，保证审评审批的科学性。为了能更好地协调有关方面的工作，自申请受理后，国家食品药品监督管理局设专人全程跟踪，这也符合药品管理的相关法规的规定。”
颜江瑛还透露，由于甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒，疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。中国国家药监局进一步强化了相关疫苗的监管责任。她说：“取得甲型H1N1流感疫苗生产批准证明文件的企业，应制订出完整的上市后评价方案；疫苗使用过程中，企业及相关部门应开展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究，并对免疫效果与保护效果相关的指标进行监测；疫苗上市后，企业及疫苗接种单位应密切观察疫苗接种后的反应，并按照相关规定及时报送有关部门。”
针对甲型H1N1流感病毒秋冬季节到来时可能会发生变异的问题，颜江瑛女士说，对病毒变异的追踪检测一直在进行：“我们国家形成了一个疫苗科学研究的联合工作机制。它有一个重要的工作，就是如果病毒不断变异，我们怎么去应对，包括我们的防控手段，也包括疫苗的研制和生产。还有国家药监局在疫苗的审评审批方面的工作机制，几个机制共同联合应对我们目前面对的甲型H1N1流感以及以后可能会遇到的流感的大流行。”
权威人士透露，中国有望在今年10月前生产出2600万剂、可供1300万人注射的流感疫苗，并可以投入使用。届时，中国相关部门将统一对疫苗接种进行安排，对易感人群和高危人群实施接种，并进行必要的国家储备。
