几家制药企业都对时代周报记者表示,药厂已经做好准备,只等待政府的命令。如何平衡知识产权与公共健康之间的利益选择,则要考验中国政府的智慧和选择。
万事俱备 只差“毒种”
除了抗流感药,H1N1疫苗的生产也在紧张进行中。
尽管到目前为止,疫苗还从未在大流行性流感中发挥过主要的作用,但流行病学研究者仍认为,疫苗是控制包括甲型H1N1流感在内的大流行性流感病毒肆虐最有效方法之一。
据时代周报记者了解,赛诺菲?巴斯德、葛兰素-史克、诺华等各大跨国疫苗制造巨头和中国唯一的国际流感疫苗供应行动组(IVS)成员北京科兴生物制品有限公司,疫苗的生产准备工作已经完成,就等WHO(世卫组织)下达开始生产的指令。
然而,世界卫生组织的标准毒株培养工作并不顺利,由于实验室里的甲型 流感病毒生长缓慢,研究人员无法提取病毒“留种”,这导致疫苗生产厂商可能无法在7月中旬前生产出针对甲型H1N1流感病毒的疫苗,这一日期比之前的预计晚了近两个月。
从拿到毒株,到批量生产成疫苗,至少需要4—6个月。尽快缩短研发时间,也成为各巨头的一项重要工作。如诺华公司加紧尝试用细胞培养的方式研制H1N1疫苗,而不是传统的鸡胚培养法,尽管目前美国还不认可这种新方法。诺华首席执行官AndrinOswald说,用细胞替代鸡蛋实现流感疫苗的时间提早了1个月。
北京科兴生物总经理尹卫东表示,科兴的疫苗制备采用原型疫苗”工艺路线,以一株可能引起流感大流行的毒株为模型构建生产用毒株进行疫苗生产,而毒株变异后,只需要更换毒株,就可以按照既定的工艺和质量标准进行疫苗生产。
尹卫东还表示,新流行流感疫苗与季节性流感疫苗共用一条生产线,必要时,只要世卫组织“毒种”一到,就立即停产季节性流感疫苗,“一旦转而生产甲型H1N1流感疫苗,年生产能力在2000万-3000万支之间,可供1000万-1500万人使用。”
此外,中国生物技术集团下属的北京天坛生物近期也在加紧研发H1NI流感疫苗,该公司市场部经理苏锦锋说,北京产能不过两三千万只,国内其他疫苗生产企业的工艺都比较稳定,一旦获得毒株,肯定也会很快投入生产。
此前还有消息称,美国百特正在加紧和中国商谈,加速引入尚未进入中国的疫苗业务,美国疾控中心已向包括百特在内的一些专门的疫苗生产厂商提供病毒样本。目前,百特正与全球各国的卫生主管部门保持常规联络以根据进展应对。
但对于疫苗的效果,也有专家持怀疑态度。“这次甲型H1N1流感病毒,有6个基因片段来自猪流感,1个来自禽流感,1个来自人流感,这样引起全世界流感大暴发的组合病毒,还是史上第一次。”彭宜红对时代周报记者说,“但是这种病毒在多长的时间内会产生怎么样的变异,现在很难预测,所以疫苗的作用也有限,一旦病毒发生变异,现有的疫苗可能全部作废。这暴露了疫苗法的弊病:疫苗的研发和生产效率太低,跟不上流感病毒变异的速度。”
而药监局的一位药学专家对时代周报记者表示,老年人、儿童或是身体虚弱的需要接种疫苗,其他健康人士都不推荐使用H1N1疫苗。
谁在疯狂炒作H1N1概念股
一切都来得猝不及防,但也并非全无征兆。
从墨西哥蔓延至数个国家的甲型H1N1流感疫情即是。在世界经济微弱复苏萌动的大背景下,当人们还在担心甲型流感病毒对刚刚有回暖迹象的全球经济带来新的危害之时,H1N1流感却给一些上市公司送来了“天上馅饼”。达安基因(002030.SZ)的心情正是如此。
完美的炒作
一份公告5个涨停。5月10日晚,达安基因发布提示性公告称,子公司已研制出两种甲型流感试剂盒。受消息刺激,达安基因的股价连拉5 个涨停板,从 11.30 元一路飙升至 18.19元的高位。直至被深交所强制停牌检查。
曾去达安基因实地调研的英大证券医药分析师宋文昭告诉时代周报记者,达安基因的上述产品仅仅是检测试剂,而且产量很小,仅供研究使用,对公司短期业绩实质性影响实在有限。他们调研回来后第二天股价就被拉高了,“真的没有想到。”
但老股民小胡想到了。有着十年炒股经验并在SARS期间稳赚了一把的小胡告诉时代周报记者,当时看了甲型H1N1流感疫情暴发的新闻就知道“机会来了”。擅长概念炒作,操作风格快进快出的小胡当时毫不犹豫地买进了达安基因。
待达安基因涨停后,小胡无比后悔,为什么没有多买点。
之后如小胡所料,媒体开始了铺天盖地的疫情报道。券商也不忘开始推波助澜。广发、国信和国元证券匆忙推出推荐评级的报告。报告都毫无例外地看好华生达救援生物公司的政府背景,预期达安基因的甲型H1N1流感试剂盒“很可能”会获得大量政府订单。
市场迅速形成共识:目前使用的检测手段比较缺乏,急需这类快速检验试剂,而达安基因是目前唯一一家公告能生产这种试剂的上市公司。一个完美的炒作逻辑于是成型。