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抗生素限售引发争议 药企老总两会喊冤

时间:2004/3/17 0:00:00 来源:全景网

两会期间,政协委员与人大代表带来不少针对医药领域的议案,有呼吁尽快实行医药分家的,有提议加快制定中医药标准步伐的,有痛斥药价虚高的,有关注药品安全的,其中更有一则议案引起了大家的广泛关注,那就是一些抗生素企业有关“国家药监局限售抗生素措施有悖实际的提案,它以一个行业的名义向一项即将实施的法令提出质疑。

  去年底,国家药监局出台零售药店限售抗生素法令,规定从今年7月1日起,未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物),在所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。一纸限售令不仅让零售药店暗暗叫苦,也极大触犯了抗生素生产厂家的利益。

  抗生素该不该限售

  据悉,国家药监局出台该法令的初衷是改变我国抗生素滥用现状,然而药店与抗生素生产厂家却要为此承受失去上百亿元,甚至更多市场的代价。有一位药店经理曾给记者算了一笔账,他的药店中抗生素销售占到销售总额的

  25%,但利润却占了30%以上,“规定只能凭处方才出售抗生素,其实基本就是药店卖不成抗生素了,毕竟患者拿着处方到药店买药的微乎其微”,他说。而对生产厂家的影响,则可以用一位企业负责人的话来概括:这实际上就是令抗生素退出零售市场。这样一来,抗生素销量必然下降,厂家利润的下降也就在所难免,这恐怕是一些抗生素主导企业有关“国家药监局限售抗生素措施有悖实际”的提案的来由。

  另一方面,我国抗生素滥用触目惊心,改变这种现状势在必行。如今我国患者能在药店中随意买到未列入非处方目录的各种抗菌药物。我国住院患者的抗生素使用率则高达80%,其中使用广谱抗生素和联合使用的占58%,而世界卫生组织推荐的抗生素院内使用率为30%,在美英等发达国家院内的使用率只有22%到25%,我国卫生部要求抗生素的使用率是小于50%。目前我国每年有20万人死于药品不良反应,其中就有40%即8万人死于抗生素滥用,儿童与老人是最大的受害者。抗生素滥用还导致一个恶果,那就是细菌的耐药性增加,使得人类抗感染要付出更大的代价,最显著的例子就是喹诺酮类抗生素进入我国仅仅20多年,耐药率已经达60%-70%。

  在抗生素限售法令出台以前,抗生素在药店的零售基本处于没有监管的境地,而对于医生普遍存在的“合法不合理”滥用抗生素情况,我国至今仍无法规范监管,全凭医生的良心、水平和自律约束。

  业内专家认为,这种现状必须改变,国家出台凭处方在零售药店购买抗生素的法令,是走出了限制抗生素滥用的第一步。他说,我国抗生素滥用有两大原因,一是人们医药知识的缺乏,把抗生素看成消炎药,只要有发热甚至感冒状况就擅自服用抗生素;二是医院为单纯追求利润多开抗生素,开高级抗生素。零售药店限售抗生素至少可以对第一种现象有所防范。也有专家认为,该法令对现有的零售药店影响极大,对生产厂家影响较大,但对我国告别抗生素

  滥用能起多大作用还不得而知。

  限售令能有多大作为

  对零售药店限售抗生素法令,不少药店还持观望态度:“不至于这么一刀切吧,肯定还会有补充规定”、“看看吧,别的药店怎么做我们也怎么做……看来这一法令在执行过程中可能遇到的阻力不会小。如果这样上有政策下有对策,并且缺乏强有力的监督,国家药监局的初衷则很难实现。

  然而这还只是其中一个很小的消极因素,更重要的是该法令本身并不能从根本上制止抗生素滥用,这也是诸多厂家提出限售抗生素措施有悖实际的主要理由。那就是抗生素滥用更集中在医院,而不是零售药店。在我国医药一家的体制下,我国抗生素的使用85%发生在医院,零售药店只占15%左右。

  由于抗生素利润普遍比多数药物高,它也成为医院用药中份额最大的一类。据江苏省药学会的有关统计资料,江苏省内三级大医院每年消耗的抗生素金额占所有药品金额的40%-50%,二级和基层医院所占比例更高,达到了60%-80%,这种现状的形成主要是利益作祟,医药一家、以医养药的利益格局使得医生在开药方时对利润更高的抗生素青睐有加。

  抗生素生产厂家提出,医院使用的抗生素更为高级,价格更贵,如果零售药店限售抗生素,而这部分消费转移到医院的话,后果更糟糕。

  体制改革是根本

  医药体制改革用“雷声大、雨点小”来形容比较合适,现存的扭曲体制几乎成为医药领域一切畸形现象产生的根源,药价虚高、开大处方,包括抗生素滥用,他们的存在都能看到医药一家体制的影子。在根本体制不改变的情况下,零售药店限售抗生素只能是制止抗生素滥用过程中的权宜之计。

  “限售抗生素措施有悖实际”的提案是想提请主管部门关注更深层次的问题,还是为维护行业利益而反对“限售令”还不得而知。但客观地说,我国的抗生素行业的规范与洗牌却是迫在必行。

  据2002年的统计,目前我国抗生素生产企业有近5000家,重复生产严重,由于有利可图,众多厂家争相生产同一种药品,仅“阿莫西林”一种,国内生产的企业就超过100家,“先锋”的生产企业则超过200家。因为不同厂家药品可替代性强,各个厂家投入大量资金在医院“公关”上,药品价格无形中被大大抬高,而这一成本最后则由消费者买单。抗生素生产行业的这种局面急需改变,也许“限售令”将成为这一行业走向良性运转的转折点。 国家食品药品监督管理局做出规定,从2004年7月1日起,全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方,才能销售未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物,包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物。笔者在金象大药房看到,原来开架销售的抗菌消炎类药物已经进入柜台,作为处方药销售。


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