龙胆泻肝丸是已有300多年应用历史的一种常用中成药，据不完
全统计，全国有包括同仁堂在内的200多家制药企业生产这种药。龙
胆泻肝丸的原处方以木通入药，后因资源短缺等原因，生产企业根据
《中国药典》相关内容，用关木通替代。而关木通中的马兜铃酸成分
可能导致肾病。北京同仁堂2000年向有关监管部门报告了马兜铃酸可
能导致肾病的情况，并于2001年下半年向国家有关部门提出申请，要
求用不含马兜铃酸成分的木通代替关木通。2003年初，媒体披露很多
病人在服用龙胆泻肝丸后引起肾衰，进而导致尿毒症的消息，在社会
上引起极大反响。当年4月1日，国家食品药品监管局发文，要求凡生
产龙胆泻肝丸的企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换
为《中国药典》2000年增补本中收载的木通。从去年9月份起，同仁
堂上市销售的是新配方的龙胆泻肝丸。
2004年2月6日，全国首例龙胆泻肝丸事件当事人与北京同仁堂（
集团）有限责任公司人身损害赔偿纠纷一案，由北京市崇文区人民法
院审理。法院认为，原告出示证据不足以证明其服用的龙胆泻肝丸是
北京同仁堂生产的，其诉讼请求被驳回。原告没有提出上诉。与此同
时，北京20多位龙胆泻肝丸受害者聘请律师，准备集体诉讼龙胆泻肝
丸生产厂家之一北京同仁堂。此后，又有来自内蒙古、辽宁、吉林、
河北、山东、四川等地的上百人要求加入。目前，北京同仁堂尚未就
此发表正式说明。
