据新华社北京２月２９日电 （记者 李斌）拥有自主知识产权的重组人p５３腺病毒注射液已于１月２０日获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文，从而标志着我国也是世界上第一个获得国家批准的基因治疗药物业已正式上市。
基因治疗临床试验始自１９９０年，它是将目的基因放进特定载体中，导入人体细胞，达到治病的目的。
我国是世界上较早开展基因治疗研究的国家之一。在国家８６３计划、国家重大科技专项和地方政府的支持下，经国家食品药品监督管理局批准，１９９７年底回国创立我国第一个基因治疗专业公司———深圳市赛百诺基因技术有限公司的彭朝晖教授等人在多年研究开发工作的基础上，于１９９８年开始将重组人p５３腺病毒注射液进行临床试验，用于头颈部鳞癌治疗，并在深圳建立了通过国家ＧＭＰ认证的基因治疗产品生产线和厂房。
迄今国内外已有超过３００人接受了重组人p５３腺病毒注射液的治疗。这一基因治疗药物在抗肿瘤上呈现出广谱性，与传统的放化疗联合应用呈现明显协同效应，治疗鼻咽癌等头颈部鳞癌的疗效显著。
