背景
FDA注册时间仅剩8天
按照美国《公共健康安全与生物恐怖预备应对法》(简称《生物恐怖法》)的规定,在美国国内和外国从事生产、加工、包装及仓储供美人群及动物消费食品、饲料的企业,必须在2003年12月12日前向美国食品与药品管理局(FDA)注册。12月12日起,对未获得注册,或未预先通报的进口食品、饲料企业,其食品、饲料不准进入美国,已到美国港口的食品、饲料将被扣留。
掐指算来,今天(4日)离12月12日美国FDA《食品企业注册》和《进口食品提前通报》两项法规的最终实施期限只有一周了。国家认监委负责人提示,未获FDA注册的食品及饲料企业的输美产品将在入境港口遭到扣留,所以,相关企业应抓紧时间完成注册。记者在广东出入境检验检疫局了解到,完成注册的广东相关出口企业不足百家,约占出口企业的1/3左右。该局也紧急提示相关企业,为避免不必要的损失,应立即完成注册事宜。
广东检验检疫局做足宣传
据国家认监委注册管理部顾绍平介绍,《食品企业注册》和《进口食品提前通报》两项法规的实施,将直接影响我国3000家企业,间接影响1万家企业。据专家估计,目前,完成注册的企业约1000-1500家,其中广东企业不足百家。
据了解,广东对美有出口业务的食品及饲料生产、加工、包装、仓储企业达300多家。广东出入境检验检疫局认证监管处卫生注册科科长卓汉涛指出,这些企业中大多数为水产品和糖果生产企业,并集中在广州、湛江、汕头等地。国家认监委委托的权威机构——中国商检研究所直接代理企业的注册工作。其质检认证中心主任李经津透露,委托该所完成注册的广东企业仅40余家。
作为相关职能部门的广东出入境检验检疫局近来一直很忙,他们的主要工作是向企业宣传如何应对《生物恐怖法》,并提供相关咨询。据该局称,他们已将通知下发到了所有相关企业。
珠啤、海天等已完成注册
据了解,一些老牌出口企业已完成注册。佛山海天调味食品有限公司市场部经理张欣表示,海天顺利完成了企业注册。另据珠江啤酒集团副总经理欧阳育健透露,该公司已全权委托了当地代理商办理相关事宜。
今年对美国出口水产品逾8000吨、货值3000万美元的湛江国溢水产有限公司是广东水产业中完成登记的第一家企业。该企业卫生部部长左东平坦言,完成了注册后如释重负,并将继续留意政策和观察美国市场因注册制度所发生的微妙影响,最后评估企业日后的动向。他希望政府部门提供更多的技术支援和指导,尽量规避出口企业的风险。佳美食品(深圳)有限公司的七成产品输美,其生产部负责人胡中良表示,因准备充分,该公司是广东第一个完成注册的企业,现在可以安心地在美大展拳脚了。
未注册企业别抱侥幸心理
顾绍平指出,《生物恐怖法》给中国食品的输美带来了一定障碍,增加了企业的支出和管理投入。但这项工作又是出口企业不可回避的,所以越早完成越好。
为帮助企业尽量减少损失,12月12日后,广东出入境检验检疫局各分支机构在接受出口美国的食品及饲料报检时,将认真审核相关企业的对美注册情况。未获注册的企业,该局将提醒其办理注册后再办理出口手续。
卓汉涛呼吁,现在还没有迈出国门但有出口意向的企业,应抓紧时间注册。长远来讲,这是必定要跨过的出口门槛。据悉,广东出入境检验检疫局将继续对辖区内相关企业获得FDA注册的情况进行跟踪,并对企业提交的注册信息进行统一备案。
FDA本月将再出两个法规
相关细则于12月20日公布
国家认监委注册管理部的顾绍平向本报独家透露,12月20日,美国FDA将正式公布《生物恐怖法》框架下另两个重要法规,即《食品记录保持法规》和《可疑货品行政扣留法规》。这两个新法规可能在今冬明春实施。这两个法规与10月10日正式发布的《食品企业注册法规》和《进口食品提前通报法规》系出同门,会给我国出口食品企业带来更大影响,应引起各方高度关注。
据了解,《食品记录保持法规》是面对美国国内外的所有食品企业的,它要求企业把原料采购、生产、销售等每个环节的详细资料都在FDA登记。
而《可疑货品行政扣留法规》更需格外注意。《生物恐怖法》框架下的前三个法规都是程序性要求。但第四个法规就带有技术性要求,并赋予了FDA相当大的采取措施的权力和空间。以上法规将于12月20日正式对外公布,并于明年初正式实施。
■ 特别提示
企业注册有四种途径
据负责翻译《生物恐怖应对法》和4项法规草案,并主编了《美国生物恐怖应对法案与食品饲料反恐法规》一书的中国商检研究所质检认证中心主任李经津透露,完成对美出口食品登记的途径有四个:
第一,企业登陆FDA的注册网站完成注册;
第二,出口企业驻美国的下属机构,可在美国帮母公司办理FDA进行注册手续;
第三,缴纳一定手续费,委托中国商检研究所完成注册;
第四,缴纳手续费,委托其他中介、咨询机构完成注册。
李经津指出,企业在登记“美国代理”一栏时要加倍慎重。当FDA根据我国企业登记的资料去核实“代理”的身份时,一旦资料没有得到确认,FDA将驳回企业的登记申请。另外,企业应多加注意“业务分类”,避免因选错而造成登记失败。
检验检疫部门公布咨询热线
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│单位 │联系人│联系电话 │
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│中国商检│白青 │010—85761567 │
│研究所 │徐文康│85772962 │
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│广东局 │李蕾 │020—38290499 │
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│深圳局 │宋春华│0755—83375574│
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│珠海局 │李钜良│0756—3338119 │
│ │ │转8498 │
│ │ │0756—3364043 │
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■ 新闻链接
韩国实行类似政策
据了解,韩国食品医药品安全厅已向外国驻韩138个使馆发出通报称,韩国决定从2003年10月10日起,实行进口食品等事前确认登记制度。认监委有关负责人呼吁出口企业应密切注意政策变动,日本等国可能也在制订相关的食品进口登记法规。
认监委方面还指出,进口食品登记制度可能形成连锁效应,给中国食品的出口带来更多不便。(记者 麦婕莹 通讯员 刘沛国 陈滟)
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广东出入境检验检疫局负责向本省企业提供FDA注册相关咨询。(记者 吴伟洪 摄)