美国新的食品安全暂行法规将于2003年12月12日正式生效。与此同时，负责执行新规定的美国食品及药品管理局（FDA）将在75天内进行公开咨询，征求美国国内和其它国家有关方面对规定的意见。对此，中国企业应予以足够重视，并及早应对，以便——
今年10月10日，美国公布了将于2003年12月12日正式生效的新的食品安全暂行法规。据美国贸易代表办公室首席农业谈判代表艾伦·约翰逊称，负责执行新规定的美国食品及药品管理局（FDA）将继续进行公开咨询，征求美国国内和其它国家有关方面对规定的意见。美国还将很快向世界贸易组织通报这些新的规定。美国食品安全和营养中心官员罗伯特·莱克表示，10月10日之后的75天为咨询阶段，FDA和美国海关当局将对意见进行评估，下一个咨询阶段将于明年3月份开始。
《反生物恐怖主义法案》配套法规多
在美国发生震惊世界的“9·11”恐怖袭击事件之后，为了应对生物恐怖袭击，2002年6月12日，美国通过了《公众健康安全和生物恐怖主义预防应对法》，即《反生物恐怖主义法案》（BTA）。这一法案规定的大量条款，主要是保护美国免受生物恐怖活动的损害。据介绍，法案的起草工作始于2001年年底，当时美国发生了数起炭疽病菌袭击事件。袭击造成5人丧生，数百人因接触和可能接触了炭疽病菌而不得不接受治疗。
BTA法案包括五个章节，其主要内容涵盖了国家对生物恐怖和其它公共健康紧急事件的应对措施；加强对危害性生物制剂和毒素的控制；确保食品和药物供应的安全保障；饮用水的安全保障，以及其它相关规定。
作为执行《反生物恐怖主义法案》
（BTA）的配套法规，美国食品及药品管理局（FDA）先后制定了《食品企业管理条例（草案）》、《进口食品预先通报条例（草案）》、《建立与保持记录管理条例（草案）》、《供人或动物消费的食品行政扣留管理条例（草案）》。美国海关是负责执行上述法规的重要职能部门。
据介绍，美国是一个十分注重食品安全的国家，有关食品安全的法律法规繁多，如《联邦食品、药物和化妆品法》、《食品质量保护法》、《公共卫生服务法》等综合性法规。这些法律法规涵盖了所有食品，为食品安全制定了具体的标准及监管程序。美国负责食品安全管理的机构有三个，即美国食品及药品管理局（FDA）、美国农业部（USDA）、美国国家环境保护机构（EPA）。
修改后的暂行最新规则
据美国海关与边境保护局（CBP）专家詹姆斯·斯宛斯介绍，根据各方评议的结果，美国对今年2月发布的拟议的食品安全法规做了重大修改，修改后的法规将作为暂行的最新规则公开发布。
比如，修改了对不符合BTA法案要求的货物进行处置的规定，有些措词从“将拒绝入境”改为“可能被拒绝入境”。关于对提前通知（PN）规则的修改，主要内容是提前通知的时间缩短了；提交提前通知时，所要求的资料有所减少；提交提前通知的人员可以不限；在提前通知的要求中，免除了一些项目，其中包括直接出口的产品；对未提交提前通知或提交不充分的货物，也规定了相关程序。新法规还规定，在国际邮件中的食品中，不包括自制产品。同时还详细说明了哪些属于安全设施，以及各项要求如何逐步采用等。还有一个重要的变动是，任命美国海关与边境保护局（CBP）的官员代表美国食品及药品管理局（FDA）来执行BTA法案。
暂行法规对食品的定义为：人类和动物食用或饮用的物品、口香糖，用于制作上述食品的原料。
哪些食品和饲料需要注册
按照法规的上述定义，在美国的进口货物中，16％为食品和动物饲料。下列食品都属于必须注册的范围：1，FDA规定的“正在进口或准备进口美国的”所有食品；2，在美国存放或流通的食品；3，礼品、贸易和质量保证／控制样品；4，在美国过境的货物；5，供将来出口的进口食品；6，允许进入美国外贸区（FTZ）的食品。受法规管理的食品具体包括：营养补品、婴儿配方奶、饮料、水果、蔬菜、罐头和冷冻食品、糖果、烘烤食品、口香糖、活禽畜和饲料。
根据暂行法规，以下食品不需要注册：1，旅客随身携带的个人食物；2，直接出口的食品（未离开到岸港）；3，肉类、家禽和蛋类产品（遵守美国农业部的有关规定）；4，通过国际邮件发货的自制产品。
哪些企业必须登记
据介绍，需要进行登记的企业包括：1，生产、加工、包装或保存美国人类和动物食品的国内外机构，需要向FDA进行登记；2，包括但不限于行使此类职能的安全设施，如G.O.（存放保税仓库命令）仓库和运输机构。非盈利性机构、农场、餐馆、不从事加工的捕鱼船、美国农业部专署管辖权范围内的机构不需要进行登记。
根据暂行法规，一个企业只登记一次，必须使用3537表格。表格要填写机构名称和地址、总公司名称、遇到紧急情况时的联系人、贸易名称、美国代理商、产品总目录。3537表格可从美国食品及药品管理局（FDA）的网页上下载（www.FDA.gov），美国的免费电话为1—800—216—7331，美国以外地区的电话为301—575—0156（收费电话），如果有问题可传真至301—210—0247（收费）。从今年10月16日起，上述电话号码将在上午7时至晚上11时（美国东部时间）提供服务。
如果机构登记的信息有变动，必须在发生变动的60天内，向FDA报告，可按照最初登记的方法通知FDA。法规规定，生产、加工、包装或保存美国人类和动物食品的国内外企业，可在2003年10月16日开始登记，FDA已经开启了网上登记系统。据美国海关与边境保护局（CBP）专家詹姆斯·斯宛斯介绍，登记程序并不复杂，一般不需要花费太多的时间。登记方法示范见www.FDA.gov／furls。另外，从2003年12月12日开始，必须在进口前进行登记。
斯宛斯说，按照暂行法规，任何在FDA登记的机构，必须指定一个在美国居住、有营业地点，并实际在美国境内的美国代理商。该代理商将担任FDA的紧急情况联系人。
进口商须提前通知的规定
根据暂行法规，要求食品进口商在食品运达美国以前通知FDA。斯宛斯说，这样做的目的，是保证美国有关方面及时获得信息，以锁定可能通过生物恐怖活动威胁公共健康和生物链安全的危险货物。
据斯宛斯介绍，任何了解所需信息的人，都可以提交提前通知，或者委托其他人发送信息。提前通知的内容包括：1，生产商、发货人等的企业名称和地址、电子邮件地址、电话和传真号码、登记号码；2，货物的始出国、发货国、预期的到岸海关、到岸日期和时间；3，提交者、进口者、所有者、收件人的相关信息；4，所有承运商的相关信息等。
提前通知的时间为：公路货运至少要提前2个小时通知，铁路或空运至少要提前4个小时通知，水运或邮寄至少要提前8个小时通知。在什么情况下需要提前通知？根据暂行法规，商品属于BTA法案管理的范围，并且向美国出口；每个有单独的FDA的产品编号的申报项目均需要提前通知。
如果未能进行登记和提前通知的，FDA可以对没有进行登记的一方提起民事和刑事诉讼。对任何严重违反BTA法案的个人，FDA可行使禁令（禁止进一步的贸易活动）。对商品的处罚为：可在港口扣押，或送往安全设施，或退回出口国。CBP也可以勒令予以处罚。如果所提交的提前通知的信息不充分，物品可能被拒绝入境，除非是经CBP同意而马上出口的货物，将被拒绝入境的物品可以在到岸港内扣押，或转移到安全设施进行保存。据FDA预计，FDA每天将接到2.5万件进口通知，其中大约将有2％被禁止进口。
据美国海关与边境保护局专家斯宛斯介绍，提前通知的途径大致有四种：1，可通过美国海关的电子登记系统ABI／ACS；2，可通过FDA的网站；3，可通过电子邮件（在网站无法使用时）；4，可通过传真（在网站无法使用时）。
中国企业不可掉以轻心
据中国海关的相关统计，2002年中国对美国出口的直接食用的食品额达14亿美元，约500个品种，涉及的出口企业有3000多家。美国出台的新法规，涉及的中国出口商品金额和企业数量有可能大大超过上述数字，这给中国食品向美出口带来一定的影响。有关专家建议，中国食品企业要想顺利进入美国市场，应该及早了解相关规定和登记程序，以便做好准备，采取相应的对策。
有关企业和个人要了解这方面的信息，可访问FDA的网站，及FDA在本地区的联系站点，FDA还将通过行业协会、政府机构、美国使馆发行FDA出版的“对FDA新的反生物恐怖活动规定需要知道哪些内容”的小册子。FDA 将组织食品生产设施的负责人员进行学习和培训，执行规定的例行措施将逐步采取。另外，在美国海关与边境保护局（CBP）现场办事处将配备2个受过BTA法案培训的专家。中国企业和个人也可访问中国食品土畜进出口商会农贸网。总之，相关企业要注意参考指南，避免因不慎而遭到不必要的处罚和损失。 文／本报记者 孙屹
