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注射剂车间如何通过GMP认证?

时间:2014/7/3 12:34:00 来源:网友

GMP认证的流程:

1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

2、药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

3、中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

4、中心制定现场检查方案(10个工作日)

5、审批方案 (10个工作日)

6、中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)

7、中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

8、对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)




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