6册,包括:
01 厂房设施与设备
02 口服固体制剂
03 原料药
04 质量管理体系
05 质量控制实验室与物料系统
06 无菌药品
本书是由SFDA组织编写的,绝非山寨,呵呵,但是里面会有错漏,错字是比较常见的,这个书从开始计划到编制完成速度很快,难免有点毛病,但是对与药厂用处还是比较大的,