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2010版GMP实施指南有几册

时间:2014/4/28 13:18:00 来源:网友

6册,包括:

01 厂房设施与设备

02 口服固体制剂

03 原料药

04 质量管理体系

05 质量控制实验室与物料系统

06 无菌药品

本书是由SFDA组织编写的,绝非山寨,呵呵,但是里面会有错漏,错字是比较常见的,这个书从开始计划到编制完成速度很快,难免有点毛病,但是对与药厂用处还是比较大的,


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