定义
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。
药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
分类
辅料在制剂中作用分类有66种。可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。
按来源分为
可分为天然物、半天然物和全合成物。
按作用和用途分为
可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。
按给药途径分为
可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。
发展
长期以来，中国药用辅料的发展速度落后于中国制药工业的发展速度，药用辅料产业的落后在很大程度上导致制剂研发能力与国际产生差距。“齐二药”、“塑化剂”等事件曝光，药用辅料逐渐走进公众视野，并促成国家下决心规范引导药用辅料产业健康快速发展。从“十二五”规划来看，药用辅料产业的升级和发展是大势所趋。目前国外药用辅料占整个药品制剂产值的5%-10%，由于我国药用辅料起步较晚，整体水平还较低，因此国内药用辅料在整个药品中占比还较低，一般认为在3%-5%左右(药用辅料主要用于化学药品制剂、生物生化制品和中成药等制剂产品)。
据《2013-2017 年中国药用辅料行业深度调研与投资战略规划分析报告》[3]数据显示，目前我国药用辅料行业高度分散，药用辅料品种繁杂，现行管理制度明显不如药品管理严格，国内几乎没有生产淀粉、蔗糖的企业专为药用辅料而申请药品生产批文。2010
版药典对药用辅料的生产作出了更加严格的要求，鼓励药用辅料企业以GMP 标准生产正在逐步推行。一方面是国家标准趋严，一方面是GMP
认证耗资巨大，辅料企业在面临两难的境地时该如何权衡。
2010年化学药品制剂行业累计实现工业总产值3044.33亿元，中成药制造业2158.75亿元，生物生化制品制造业完成1122.05亿元，这三者加起来为6325.13亿元。按照我国药用辅料占药品制剂总产值的3%的比例保守估计，2010年国内药用辅料的总产值为190亿元左右。围绕制剂企业分布是药用辅料行业的一个鲜明特征，这种产业形态促进了药品产业链一体化，却也是限制药用辅料产业做强做大的一个原因。前瞻网对药用辅料行业的商业模式作了全方位的深层次剖析，逐个分析药用辅料行业的关键影响因素，从成本化、差别化、集中化和专业化角度为药用辅料企业提供了一整套发展战略。根据药用辅料企业分布区域化的特性，分析了药用辅料企业如何制定合理的营销策略，打造自身品牌，并为药用辅料企业如何从地方品牌转型为全国品牌提供了思路。前瞻网认为随着药用辅料行业竞争的不断加剧，国内外大型药用辅料企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的药用辅料生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对产业发展环境和产品购买者的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的药用辅料品牌迅速崛起，逐渐成为药用辅料行业中的翘楚!
