一、内容的变化
新版GMP与98版GMP相比内容丰富了许多,条款更加完善,专业术语更加确切,解读更加全面
二、现用的98版GMP的情况
我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,期间经历1992年和1998年的两次修订,截止2004年6月30日,实现了所有原料药和制剂均在符合GMP的条件下生产的目标。 (请下载附件)