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企业良好生产规范GMP相关标准法规规范等汇总
2013/5/28
本汇总主要搜集GMP相关标准法规规范等,供大家参考。国家标准:GB14881-1994食品企业通用卫 ...
强制性GMP认证 推动药机行业发展壮大
2013/5/22
如今,人们对医疗健康、药品质量和数量的需求随着人民生活水平不断提高也相应的越来越高,都有明显提高 ...
2010版GMP浅析
2013/5/22
GMP修订的背景GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产环境得到极大改
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新版GMP变更控制
2013/5/15
实施GMP的目的是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产
...
新版GMP规范-2011
2013/5/15
第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 ...
GMP管理手册
2013/5/9
1.质量管理部门:对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控,在全厂内,对从原料到成品,甚
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执行新版GMP存在的问题
2013/5/9
执行新版GMP存在的问题一、软件方面1、没有建立完善的质量管理体系及药品风险管理体系2、各部门对质量 ...
新旧版GMP比较以及实施难点
2013/5/3
一、GMP的起源与发展二、新版GMP的主要变化三、实施新版GMP的影响四、新版GMP实施难点例举(请
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浅谈新版GMP规范
2013/5/3
1、吸收国际先进经验,引用国际标准,与国际接轨例:无菌药品附录采用了欧盟和WHO最新的A、B、C、D
...
中国GMP介绍
2013/4/25
§最终目标是批次中的每个产品都没有活的微生物§人是最大的污染源§无菌操作过程中任何干预或中断都可能增
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