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GMP文件原料和成品化验
2013/6/27
1.目的为原料,成品和中间体的化验规定一个标准程序,以便获得质量方面的可靠数据。2.适用范围QA,Q ...
美日中三国GMP比较
2013/6/21
美国在食品GMP的执行和实施方面做了大量的工作,1996年版的美国CGMP第110节内容包括:定义、 ...
医用氧生产企业GMP认证申报资料技术要点
2013/6/21
生产企业名称:申请认证范围:医用氧(含气态□、液态□)受理号:一.认证申请书企业名称与许可证是否一致 ...
制药机械与GMP要求差距不小
2013/6/17
GMP源于美国FDA,其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理,以达到药品是“安全”的、“有效”的 ...
新修订药品GMP实施解答
2013/6/17
1.问:成品的某项项目检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果吗?例如,片剂在压片后进行内包装, ...
制定药用辅料GMP实施指南提上议程
2013/6/8
全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。参考2010版药品 ...
浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证补发公告(2013年第1期)
2013/6/8
杭州江南世家药业有限公司《药品GMP证书》因遗失(毁损),申请补发证书,经审核,依据《药品生产质 ...
新版GMP实施存在问题答疑
2013/6/3
针对新修订药品GMP贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题,国家局组织药品认证管理中心以及部分G ...
新版GMP的主要变化与对策
2013/6/3
药品生产质量管理规范GMP是GoodManufacturingPracticeforDrugs的简称
...
我国制药设备行业发展的三大瓶颈
2013/5/28
导读:目前我国制药装备行业企业已达800余家,年产值约150亿元,我国已成为名副其实的制药装备生产 ...
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