文迪雅2000年被引入中国后市场地位迅速攀升。根据上海药监局科技情报研究所已公开的2005-2007年全市83家医院口服降糖药的销售金额统计,文迪雅从2005年的第9位上升到2007年的第2位。
美国的风波会否波及中国市场?中国国家药监局(SFDA) 接受记者采访时表示,国内对于上述药品将采取何种措施,将视不良反应监测中心的报告为基准,目前尚未接到任何有关报告。
国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教授也表示要进一步审视:“对于这两款药物,FDA还需要进行讨论才能最后决定究竟是否要撤市。”同时他指出:“国内市场需要根据调查结果来决定是否继续使用,即使被FDA叫停,国内市场也不一定叫停,因为可能有种族差异,所以要进一步采集数据来论证。”
然而,对于性命攸关的问题,大多数中国患者和医生还是会对上述药物多一份警惕。记者咨询多名业内人士均认为,此次风波对葛兰素史克在中国的销售肯定有很大影响。
此外,葛兰素史克的危机意味着国内企业的日子也不好过。
以国内仿制企业较多的文迪雅(罗格列酮)来看,同类的仿制药生产企业有浙江万马、上海三维和四川太极等,产品也有“科能”、“爱能”、“太罗”、“圣敏”和“奥洛华”等相继问世,并且由于价格远远低于文迪雅而逐渐后来居上。2008年,罗格列酮在样本医院的销售额为8421万元,其中文迪雅和太罗(重庆太极)分别占了72%和23%的份额。
“药品不像服装,这家公司的产品出了问题,人们就会选择另一家公司的产品。实际上由于主要成分都一致,对中国仿制药企业的销售使用也会产生影响。”一医药销售人士表示。
孙忠实也指出:“如果说文迪雅被叫停,对国内的太罗等仿制药来说也是一个打击。”
可见,对于研发水平远远弱于国际制药巨头的国内医药企业,葛兰素史克的危机不是隔岸观火那么简单。