“重磅炸弹”的艰难时刻
据专家介绍,这两款药物之所以会引起如此大的反响,是因为它们都是对葛兰素史克销售市场来说意义十分重要的品种,俗称“重磅炸弹”。
资料显示,文迪雅2007年没被“黑框”警告以前,曾是葛兰素史克的第二畅销药物;而舒利迭则是GSK最畅销的药品,去年该药品为葛兰素史克带来高达77亿美元收入。2007年前的统计还显示,葛兰素史克40%的营业额来自这两个主打产品。
诸多国际制药巨头往往是靠“重磅炸弹”打天下,但难以预测的药物安全性风险随时可能引爆。更严峻的问题是,很多“重磅炸弹”药物专利保护将到期,必将面临仿制药的激烈竞争,加上必须适应FDA更高的审核监控标准,跨国制药企业将遭遇严峻挑战。
葛兰素史克也逃不掉这个问题。根据FDA橙皮书,文迪雅的第一专利权将于2011年到期。另据医药行业分析师介绍,由于多项热销药品的专利权即将到期,葛兰素史克的知识产权优势将不复存在,该公司的销售业绩也将因此而受到影响。
对此,葛兰素史克中国公关部负责人对时代周报记者表示,“公司会以一贯坚持的科学创新来突破信任危机、维持发展”。
仿制企业兔死狐悲?
遭质疑的上述两款药物已进入中国市场,而且和国际市场一样都占据了主流位置。
最新数据统计,目前国内市场上主要的哮喘药厂家是葛兰素史克和阿斯利康,其中喷雾剂市场的90%为这两家公司所占有。
“舒利迭因为进入医保目录时间比较早,在国内市场份额很高,去年营业额达到3亿-4亿元。”上海交通大学第一人民医院呼吸内科主任、中华医学会呼吸学会哮喘学组副组长周新告诉时代周报记者。