按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京第一生物化学药业有限公司等57家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
北京第一生物化学药业有限公司 |
散剂(冻干粉)、口服溶液剂 |
京H0235 |
北京北氧联合气体有限公司 |
医用氧(液氧分装) |
京H0246 |
北京章光101药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
京H0247 |
北京国医堂制药有限公司 |
片剂、软膏剂 |
京H0249 |
北京同仁堂股份有限公司 |
同仁堂药酒厂酒剂(二车间) |
京I0251 |
承德燕山气体有限公司 |
医用氧(气态) |
冀I0298 |
平泉泰昌制氧厂 |
医用氧(气态) |
冀I0299 |
秦皇岛市山海关制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
冀I0300 |
涿州东乐制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(新车间) |
冀I0301 |
石药集团河北中润制药有限公司 |
无菌原料药(盐酸头孢吡肟) |
冀I0302 |
山西泰盛制药有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、颗粒剂、原料药(甲磺酸左氧氟沙星、维库溴铵、尼麦角林)、无菌原料药(盐酸丙帕他莫、头孢硫脒) |
晋I0156 |
晋城中晋药业有限公司 |
片剂 |
晋I0158 |
大同大源药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
晋I0160 |
山西普德药业有限公司 |
原料药(右泛醇、美司钠、葡萄糖酸钠、异环磷酰胺)、无菌原料药(维生素C钠) |
晋I0161 |
山西旺龙药业有限公司 |
片剂、丸剂(水丸、浓缩丸) |
晋I0164 |
吉林省长源药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸) |
吉I0313 |
贝朗医疗(苏州)有限公司 |
进口药品分包装(大容量注射剂) |
苏I0523 |
南京制药厂有限公司 |
原料药(异环磷酰胺) |
苏I0524 |
南京新港医药有限公司 |
原料药(盐酸曲美他嗪) |
苏I0525 |
徐州振兴气体有限公司 |
医用氧(气态) |
苏I0526 |
常州神马药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
苏I0527 |
宁波斯迈克制药有限公司 |
原料药(愈创木酚甘油醚、美索巴莫) |
浙I0436 |
浙江盛基药业有限公司 |
眼膏剂、凝胶剂 |
浙I0437 |
浙江新光药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
浙I0438 |
艾康礼德制药(浙江)有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂 |
浙I0439 |
合肥济生源药业饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
皖I0212 |
黄山市医用氧气厂有限责任公司 |
医用氧(气态) |
皖I0213 |
漳州片仔癀药业股份有限公司 |
闽I0107 | |
江西三九药业有限公司 |
软胶囊剂、合剂(含口服液)、糖浆剂 |
赣I0213 |
江西川奇药业有限公司 |
口服溶液剂 |
赣I0215 |
安阳市通用气体有限责任公司 |
医用氧(气体) |
豫I0021 |
林州市制氧有限责任公司 |
医用氧(气态) |
豫I0022 |
上海全宇生物科技内乡制药有限公司 |
原料药(甘露聚糖肽) |
豫I0023 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
片剂(含激素类),硬胶囊剂 |
豫I0024 |
湖北成田制药有限公司 |
散剂 |
鄂I0263 |
湖北省大悟县高纯制氧厂 |
医气氧(气态) |
鄂I0264 |
武汉武药制药有限公司 |
原料药(盐酸替罗非班) |
鄂I0265 |
黄石市康奥医用气体有限公司 |
医用氧(气态) |
鄂I0266 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
原料药(奥扎格雷、咪达唑仑) |
鄂I0267 |
太平保健药业(蛇口)有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
粤I0447 |
中宏工业气体(深圳)有限公司 |
医用氧(气态氧分装、液态氧分装) |
粤I0448 |
广东逸舒制药有限公司 |
原料药(盐酸氨基葡萄糖) |
粤I0449 |
广州二天堂制药有限公司 |
片剂、乳膏剂、洗剂 |
粤I0450 |
深圳致君制药有限公司 |
片剂、硬功夫胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),口服溶液剂 |
粤I0451 |
广州迈特兴华制药厂有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
粤I0452 |
惠州市东江气体有限公司 |
医用氧(气态氧分装) |
粤I0453 |
清新县太和镇新发气体厂 |
医用氧(空分氧、气态氧分装) |
粤I0454 |
深圳市海滨制药有限公司 |
无菌原料药(美罗培南、亚胺培南) |
粤I0455 |
海南天煌制药有限公司 |
无菌原料药(盐酸头孢甲肟) |
琼I0111 |
海南澳美华制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
琼I0112 |
重庆圣华曦药业有限公司 |
原料药(左氧氟沙星),无菌原料药(硫普罗宁、氨曲南、头孢唑肟钠) |
渝I0138 |
江油市长城特种气体化工厂 |
医用氧(气态氧、液态氧) |
川H0339 |
西昌杨天制药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
川I0355 |
云南永孜堂制药有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
滇I0192 |
昆明云健制药有限公司 |
颗粒剂 |
滇I0193 |
云南永安制药有限公司 |
原料药(甘草酸二铵、卡络磺钠) |
滇I0194 |
青海制药厂有限公司 |
原料药(盐酸纳洛酮) |
青I0030 |