记者昨日从省食品药品监督管理局获悉，我省对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的安全监管正式启动特别机制，即驻厂监督员制度。目前四川药监局派出首批3名驻厂监督员，进驻了3家血液制品、疫苗生产企业。
四川省现有注射剂、生物制品等高风险品种生产企业50家。省食品药品监督管理局推行驻厂监督员制度，要求派员定期或不定期对企业生产和质量管理的各个环节进行巡查，重点监督检查原辅料来源及检验、生产工艺的合法性、药品是否按标准检验、质量保证等，并建立驻厂监督员日志和月报。为防止驻厂监督员舞弊行为发生，还规定了驻厂监督员的职责和纪律，对驻厂监督员提出了技术要求和保密要求。依据首批驻厂监督员的情况，该局将在辖区内所有注射剂生产企业逐步推行驻厂监督员制度。（记者石莉芳）
