广西纯正堂制药厂在维Ｃ银翘片生产中存在违规行为，日前已被收回片剂《药品ＧＭＰ证书》，整改期间片剂生产将全部停止。近年来，广西药监部门加大对通过ＧＭＰ认证的制药企业的跟踪检查力度，２００６年至今已对３家制药企业作出收回《药品ＧＭＰ证书》处理。
记者２日从广西食品药品监督管理局获悉，国家食品药品监督局派出药品ＧＭＰ（ＧＭＰ为《药品生产质量管理规范》的英文缩写）认证飞行检查组于３月２２日赶赴广西柳州，对纯正堂制药厂进行现场检查。在此基础上，３月２６日，广西食品药品监督管理局派出药品ＧＭＰ认证飞行检查组，对纯正堂制药厂进行全面检查。
“飞行检查”是指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查，主要针对涉嫌违反药品ＧＭＰ或有不良行为记录的药品生产企业。
近年来，广西食品药品监督管理部门逐步加大了对通过ＧＭＰ认证的药品生产企业实施跟踪检查，对涉嫌违规的企业采取“飞行检查”的方式。２００６年，广西药监部门就对６５家制药企业进行ＧＭＰ跟踪检查，对７家企业实施了“飞行检查”，对个别违规生产企业作出收回《药品ＧＭＰ证书》或限期整改等行政处理。
广西食品药品监督管理局新闻发言人、办公室主任陈业辉接受记者采访时说，按照ＧＭＰ的规定，药品生产企业必须严格按照处方投料并按ＧＭＰ规定进行生产，在未经国家食品药品监管部门批准的情况的自行添加原料或不按相关规定进行生产，都属违规行为。
被收回片剂《药品ＧＭＰ证书》后，广西纯正堂制药厂将进行为期６个月的整改，针对检查指出的所有问题、缺陷项目逐项进行纠正、改正。整改结束并经自检认为符合ＧＭＰ要求后，可以重新向食品药品监督管理部门提出申请。整改期间，纯正堂制药厂的片剂生产全部停止。（记者 王立芳）
