根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于印发<宁夏回族自治区人民政府职能转变和机构改革方案>的通知》（厅字〔2014〕17号），设立自治区食品药品监督管理局，为自治区人民政府直属机构。
主要职责
（一）贯彻执行国家和自治区有关食品(含食品添加剂、保健食品，下同)安全、药品(含中药、回药，下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规、规章和政策规划，推动建立落实食品安全企业主体责任和自治区、市、县政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（二）负责食品行政许可的监督实施;建立食品安全隐患排查治理机制，制定并组织落实食品安全检查年度计划、整顿治理方案；落实食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息；参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
（三）负责监督实施药品、医疗器械、化妆品相关行政许可，药品、医疗器械、化妆品质量管理规范，国家药品、医疗器械标准；健全药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，组织开展监测工作；配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施药品分类管理制度；负责放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监督管理；审查药品、保健食品、医疗器械广告；贯彻执行国家执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
（四）落实食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为;监督实施问题产品召回和处置制度。
（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
（六）负责制定并组织实施食品药品安全科技发展规划，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作；推进诚信体系建设。
（八）指导和监督市、县食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（九）承担自治区食品药品安全委员会日常工作；负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制；监督市、县（市、区）人民政府履行食品药品安全监督管理职责。
（十）承办自治区人民政府和自治区食品安全委员会交办的其他事项。
内设机构
(一)办公室。
负责协调和督办机关日常工作；负责机关文电、会务、机要、档案、统计、信息工作；负责落实食品药品安全信息统一公布制度，承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作；承担政务公开、安全保密和信访等工作。
（二）规划财务处。
拟订食品药品安全中长期发展规划并组织实施；承担部门基础设施、装备计划的编制工作；负责制定机关和直属单位财务、装备、固定资产和基本建设管理制度并组织实施；承担机关和所属单位财务、国有资产管理、政府采购和内部审计工作。
（三）人事与老干部处。
负责机关和所属单位的人事工作和机构编制工作；组织开展对外交流与合作；贯彻落实执业药师资格准入制度，负责执业药师注册、管理工作；负责离退休人员的管理和服务工作。
（四）科技与法制处。
组织实施食品药品监督管理重大科技项目，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设；监督实施食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范；负责行政处罚案件的审核和规范性文件的合法性审核工作；承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作；负责行政审批相关工作。
（五）综合协调与应急管理处。
拟订食品、药品、医疗器械、化妆品安全年度计划、重大整顿治理和联合检查行动方案并协调、组织实施；承担自治区食品安全委员会办公室日常工作；承担监督市、县（市）人民政府履行食品安全监督管理职责的有关工作；承担食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大问题的调查研究工作，提出相关政策建议; 承担食品安全统计工作，收集汇总食品安全信息，分析、预测安全形势，组织开展食品安全风险监测预警；参与拟订食品安全地方标准；建立食品安全责任体系和工作机制；公布重大食品安全信息；参与制定食品药品安全风险监测计划；组织编制食品药品安全重大事故应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援；承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作；指导协调市、县（市）做好食品药品安全事件应急处置工作。
（六）食品生产监管处。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理食品生产许可并承担相应责任；掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（七）食品流通监管处。
掌握分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促下级行政机关严格依法履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（八）餐饮食品监管处。
掌握分析餐饮消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（九）保健食品化妆品监管处。
负责保健食品、化妆品生产企业、批发企业行政许可备案管理工作；严格依照法律法规规定的条件和程序办理进口非特殊用途化妆品行政许可；承担保健食品和部分化妆品注册的初审工作；组织开展保健食品、化妆品的风险评估工作；组织实施保健食品、化妆品生产经营管理规范；监督实施国家保健食品、化妆品标准和技术规范；督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（十）药品注册与安全监管处。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品、医疗机构制剂、已有国家标准药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器产品注册并承担相应责任；监督实施国家药品标准；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范；监督实施中药品种保护制度；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品生产监督管理工作；组织开展药品不良反应监测和药物滥用监测工作；指导全区药品、药品包装材料检验机构业务工作；掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。
（十一）药品流通监管处。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品经营行政许可并承担相应的责任；监督实施处方药和非处方药分类管理制度和药品召回制度；负责医疗机构药品使用质量监管和指导药房规范化管理；配合做好药品招标配送质量监管和流通环节国家基本药物制度实施工作；负责农村药品监督网、供应网建设管理工作；承担互联网药品信息服务和交易行为的监督工作；负责药品、医疗器械、保健食品广告的审查和监测；掌握分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（十二）医疗器械监管处。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理医疗器械注册、生产、经营许可并承担相应责任，监督实施医疗器械质量管理规范；组织开展对医疗器械不良事件的监测、再评价工作；掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（十三）稽查局。
组织协调全区食品、药品、医疗器械和化妆品行政执法工作，组织查处跨区域或重大违法案件；指导和监督全区食品、药品、医疗器械、化妆品稽查执法工作；推动完善行政执法与刑事司法衔接机制，负责协调与公安机关联合打击食品药品违法犯罪相关工作；拟定食品、药品、医疗器械、化妆品的抽验计划，发布抽验信息和质量公告；负责食品、药品、医疗器械、化妆品安全事故现场处理工作；监督不合格食品、药品、医疗器械、化妆品产品召回。
机关党委。负责机关党的建设工作，指导所属单位的党群工作。
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