新医改政策的实施，极大地促进了我国制药机械行业的发展，但是我们不能只看到其光鲜亮丽的一面，还应该看到隐藏在背后的危机，及时制定相关的标准制度，促使制药机械行业长远发展。
从我国近十年的实施情况看，制药生产企业虽都在努力向GMP靠拢，但实际能达到标的尚为少数，在厂房、设施、设备、传递、工艺、验证等诸多因素中，制药设备的结构合理性、功能适应性、性能可靠性成为制约和影响药品生产工艺、环境、质量的主要因素。
虽然我国已是药机生产大国，但不是强国，设备GMP仍处于外观设计的改进上，与国外产品比，设备使用的可靠性问题突出，不少设备的自控、自检装置，在设备投入使用后，很快就出现了功能失效的情况，又还原成手动或经验控制，连续化、在线清洗、灭菌、称重、剔废、控制、检测等功能的设计和应用较少，世贸后这种弱势会更趋明显。
我们的社会是从计划经济走向市场经济的，计划经济时期的标准主要反映的是产品的制造质量和产量要求，较多地代表了制造方的要求。而市场经济环境下，标准主要反映生产、销售、流通方面的要求，较多地代表了市场和消费者的要求。因此，制订标准的模式要从制造型转变为贸易型标准。而我国对标准的思维或多或少地还停留在计划经济的阴影里。
在GMP认证整顿之后保留下来的企业也不是个小数目，因此，正常的设备更新、技术改造对药机的需求也是个可观的市场，前景看好。这就需要行业加强专业性，提高产品质量安全水平，严格监管，不断提升自身的产品质量管理水平。
