10月27日-30日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心派检查组对福建省闽东力捷迅药业有限公司的冻干粉针剂(第一车间)的生产和质量管理情况进行了GMP跟踪检查。
本次检查以上次GMP认证以来的产品质量趋势分析为主线，围绕产品质量情况确定检查重点，全面评估其生产质量管理情况。检查组紧紧围绕易影响产品质量的人、机、料、法、环的重点环节，对该企业厂房、设备、机构人员、文件管理、验证与确认、质量管理等方面进行了检查。经查，该企业能够按照生产经营质量管理规范进行管理和组织生产，但也存在部分记录不够完善、文件不够规范等情况，检查组已责令企业限期整改。
