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瑞士罗氏6种药在昆仍正常使用 未接下架召回通知

时间:2012/7/14 8:29:44 来源:云网

      近日,英国监管机构的一项调查揭开了一家知名药企的尘封档案,总部设在瑞士的罗氏制药被瞬间推至风口浪尖。英国媒体称,英国药品和健康产品管理局正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事。报道中涉及的8种药物中有6种在中国销售,引起了公众的关注。

     昨日,记者了解到,昆明的各大医院尚未接到食品药品监督管理部门停止使用或召回的相关通知,并且各医院也没有接到相关的不良反应报告。目前,这些药物在正常使用中。

    医院还在正常使用

     “医院尚未接到停止使用这些药物的通知。”省第一人民医院药剂科主任陈瑶说,这是英国人发现药厂隐瞒的问题,但是在中国,国家食品药品监督管理局还没有做出相关反应。如果接到食品药品监督局的通知,医院会很快做出反应,停止使用这些药。

    这几种药对临床的确是有效的,又是临床治疗必须使用的药物,药物的效果和风险可能会同时存在,陈瑶表示,至于不良反应到底有多大,一定要通过数据来证实。

     这几种进口药中,原来有一种美罗华是进过医保的,现在已经不在医保了,而其他的几种都不是医保药物。陈瑶介绍,由于这些药物都是进口药物,可能一般药店买不到。如果患者需要使用这些药物,医院也有的。因为这些药是非处方的治疗性药物,而且是治疗肿瘤等很特殊的专科用药,一般都要到医院来开的。

     未接不良反应报告

     “医院目前尚未接到相关的药品不良反应报告。”昆明医科大学第一附属医院临床药学中心主任医师张峻说,按照我国药品不良反应管理办法,要求不管是国内的和境外的药品企业,都有义务收集和上报患者投诉的药品不良反应,如果企业不主动上报,就属于瞒报。

     张峻介绍,上报药品不良反应的途径有多种,包括患者个人上报、医院上报、药品企业上报等。在我国,大部分药品不良反应是医院上报的。各大医院自己就有监测药品不良反应的机构,一旦患者出现药品不良反应,主管的医生、护士会填写报告表,上报医院的监测药品不良反应机构,并由医院上报到食品药品监督管理局的药品不良反应监测中心。

     还没感觉销量下滑

     而在记者随后走访的健之佳、一心堂、东骏大药房等多家药房,发现均未出售过这6种药物。根据医院提供的信息,记者最终找到了销售这6种药物的位于新闻路的国药控股云南公司大药房。工作人员称,他们掌握的最新信息是,不管任何药品都存在不良反应的处理机制,6个药品是没有问题的,问题出在了申报流程上。

      “目前,食品药品监督管理没有给我们发过任何停止销售或下架的文件通知,也没收到顾客的投诉。”工作人员说,因此药品本身是没有质量问题,目前在正常销售中。

     至于药品的销量是否会受到国外报道的影响,工作人员表示,由于事情才发生了一两天,现在还感觉不出来销量下滑,不过估计长期来说可能会受到影响。

     未接下架召回通知

      12日晚,国家食品药品监督管理局表示,密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况,约谈了罗氏(中国)公司安全官,责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果;并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。

     国家食品药品监管局称,从目前情况看,该事件涉及药品在中国不良反应监测中尚未发现异常报告。

      昨日,记者从云南省、昆明市食品药品监督管理局了解到,以往昆明并未出现过因使用这6类药物发生的严重不良反应或致死案例。目前,也没有接到国家食品药品监督管理局发出的下架、召回等通知,一旦接到国家局的相关通知,会立即按照相关通知执行。

      王劲松


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