去年6月10日，市政府与省食品药品监督管理局签订合作共建备忘录，正式启动全国食品药品安全示范区创建工作，全面建立健全食品药品安全保障体系，提升食品药品安全监管能力和水平，把南昌建设成为全国食品药品安全消费的示范区、放心区。经过近一年的探索实践，食品药品安全示范区框架逐步呈现，食品药品科学监管能力水平显著提升。
全市乡镇药品供应点覆盖率100%
通过开展示范区创建和食品药品安全责任体系评价试点工作，我市建立了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全监管机制，依法、科学、合理地划分了市、县（区）两级机构的监管事权，构建了分工合理、协调顺畅、监管有力、权责一致的责任体系。目前，全市乡镇药品供应点覆盖率达100%，村级覆盖率达90%；全市乡镇设立了73个食品药品工作站，聘有1147名协管信息员；城区街道聘用了130名协管信息员。不断完善的市、县（区）、乡（街道）三级网络将食品药品监管触角延伸到最基层。
技术支撑是食品药品监管的强有力保障，科学的检验检测数据为食品药品安全监管提供技术支持，引导着人民群众合理安全饮食用药。我市设立了食品药品安全检验检测专项资金，完成药品监督抽验1548批，食品监督检验7687批，保健食品检验55批。同时，市食品药品检验所设立了医疗器械检测室，开设了全省基层医疗器械检测先河；食品（含保健食品、添加剂）检验品种已达32类454个产品共计422个参数， 在全省率先获得《食品检验机构资质认定证书》；化妆品检验项目已有23个品种，是唯一入选全国国产非特殊用途化妆品备案检验机构的地市级检验机构；药品全检率达到85%，高于国家对地市药检所80%的全检要求，基药全检率达到100%。
基本药物生产企业检查覆盖率100%
去年，市食品药品监管局建立了南昌市药品注册核查专家库，完成了19家企业77个非注射剂基本药物的生产工艺及处方核查工作，对22家药品生产企业的基本药物生产和质量管理情况进行了现场检查。截至目前检查次数已达45次，对基本药物生产企业的检查覆盖率达100%，有效保证了我市基本药物的生产质量安全。同时，有重点分层次地抓医疗器械生产源头，对问题突出企业增加检查频次和加强监督抽验，检查8家高风险产品医疗器械生产企业79家次，有效规范了企业的生产经营活动。
此外，市食品药品监管局加强了特殊药品巡查和飞检，严格申购初审，规范经营行为，有效防止了流入非法渠道。并以服务医改工作为重点，大力推进零售药店分级管理，目前按分级管理的零售药店达1006家；大力加强基本药物的配送使用质量监管，重点加强了县、乡以下医疗机构和基本药物配送渠道等薄弱环节的监督检查，69家批发企业和县以上医疗机构检查覆盖率均达到100%，乡镇以下各类医疗机构检查600多家。
专项整治查办药品违法案件220多起
市食品药品监管局着力在专项整治中探索建立长效监管机制，着力维护健康有序的饮食用药秩序。全市在药品安全专项整治中，我市查办药品违法案件220多起，取缔无证生产经营窝点5处，向工商部门移交违法广告230多件，对严重违法宣传的2个药品、5个医疗器械采取了强制措施，查处非药品冒充药品的品种26个，药械市场规范有序的良好局面初步形成。
同时，我市食品药品监督管理部门开展了严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动，6000余家企业签订安全责任状和承诺书， 6200家餐饮服务单位张贴了宣传资料，2200家餐饮单位报备了使用食品添加剂情况。开展了小餐饮专项整治工作，有效治理无证小餐饮乱象，共整顿规范和取缔关停无证小餐饮单位1031户，取得了阶段性成效。
打假治劣共查处假劣药品40余种
我市开展打击制售假冒伪劣药品和扰乱市场经营秩序行为专项行动和打击“医托”专项行动，出动执法人员4000余人次，检查医药企业1000余家，收缴无证经营药品12箱，查处假劣药品40余种，货值金额180多万元，打假治劣能力的明显提升，有效保护了企业的合法权益，保障了广大公众的用药安全。
食品药品数字化监管系统是建设示范区践行科学监管的破题之举。我市通过“数字药监”建设，实现动态监管科学化、政务管理一体化、行政审批透明化、执法监督程序化，目前“数字药监”已通过政府立项，进行了可行性研究评审，正待发改委批复。与此同时，市食品药品监管局加强了基药电子监管系统建设， 27家基本药物生产企业和64家药品批发企业入网并按规定的时间进行扫码、核注核销，江西九州通、国药、汇仁医药等企业的两码融合工作也进展顺利，为其他企业顺利实施电子监管积累了经验，为全面打造“数字药监”奠定良好基础。
易小鹏 本报记者 廖晓生
