网络传闻
网友“育儿教子精选”发布微博【“夺命退烧药”已致数名儿童死亡】。博文写道:“前段时间,一种名为‘尼美舒利’的解热镇痛药被央视曝光,称其可能致儿童死亡。
网友“紫色偶然小镇”回复说:“想想就后怕……记得某次孩子感冒发烧,医生还给开过此药,说高烧超过38.5℃就要喂一包,所幸买回家也没用上,好像价格还不菲。”
网友“Emerald1314”说:“这药在未曝光之前,几乎所有医院儿科都选其作为处方小儿退烧药,推荐给家长。”
走访药房——各家都在卖
11月3日,网友“育儿教子精选”在微博上发布的这条消息引起了很大轰动。当天,记者展开了调查。
在沈阳的很多药房,记者发现都有这种药在卖,其价格在13元至20元之间。在皇姑区塔湾附近的一家药房的柜台里,记者甚至看到专供儿童服用的颗粒装。一些分散片和胶囊的价格稍微贵一些,在20元左右。
在查看各种包装的“尼美舒利”的药品说明书后,记者发现,大多数都没有说明这些药品对儿童有什么影响以及多大的孩子不能服用,只有一种包装说明书上写的是“儿童用药仅用于一岁以上”。
药店的销售人员介绍说,“‘尼美舒利’是一种快速退烧药,吃下去就会浑身出大汗,见效很快。”
反应迟缓——监管也松散
据了解,早在今年2月份,国家药品不良反应监测中心的报告显示,“尼美舒利”在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。儿童镇痛解热剂“尼美舒利”一度被称为“夺命退烧药”。专家指出,这种药主要会对中枢神经和肝脏造成损伤。
不过今年年初,国家食品药品监督管理局公布说,目前“尼美舒利”仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对“尼美舒利”的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。国家食药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无问题,但在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。
仅仅过了不到3个月,今年5月份,国家食药监局再次表示,综合“尼美舒利”口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见,国家食药监局决定调整“尼美舒利”临床使用,对“尼美舒利”采取修改说明书、限制适应症、限制适用人群的相应措施,包括将“尼美舒利”口服制剂对儿童禁用年龄从1岁提高到12岁;作为抗炎镇痛的二线用药,只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用;规定最大单次剂量不能超过100毫克,疗程不能超过15天等。
国家食药监局同时提醒,“尼美舒利”是处方药,必须在医生指导下使用。但是,记者在沈阳的很多药房购买“尼美舒利”时,没有一家销售人员要求记者出示处方,而且根本不问是否是12岁以下的孩子服用。
标准不一——美国儿童禁用
在“尼美舒利”的说明书上写着,“尼美舒利”是非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。1997年在我国上市。据介绍,与其他非甾体抗炎药相似,“尼美舒利”最常见的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹痛。此外,国内外药品不良反应监测中还发现与“尼美舒利”相关的过敏反应、凝血功能障碍、白细胞减少、肝肾功能损害等安全性问题。
据了解,2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止“尼美舒利”在12岁以下儿童中使用,并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。在美国,“尼美舒利”在儿童中的使用从未得到过批准。
沈阳晚报记者 杨 硕 摄影 常晟罡
新闻追问
咱的娃吃啥药才安全?
孩子发烧,究竟吃什么药是安全的?
家长朱先生表示,他一直都很糊涂:“我的孩子今年4岁。孩子小时候发烧,那时候我们给孩子吃一种叫‘美林’的退烧药,确实退烧很快,当时很多医院也都推荐‘美林’。但是不久,一些医院的大夫就说‘美林’有副作用,不建议给孩子吃。”朱先生说,他们夫妇上网查询,发现“美林”退烧药主要成分为布洛芬,布洛芬有可能造成肾功能损害,在使用布洛芬时,应慎之又慎,应在医师指导下用药,以免造成不必要的肾功能损害。“随后我们开始给孩子用‘尼美舒利’,现在听说也不能用了。”
朱先生疑惑地表示,“为什么我们的药品监管不能提前到出问题之前?咱的娃到底吃啥药才安全?”
记者 杨硕