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盐酸克仑特罗片剂退市

时间:2011/9/30 8:36:08 来源:新浪网

 早报记者 李祎

  昨天,记者从国家食品药品监督管理局获悉,由于盐酸克仑特罗片剂在我国使用风险大于效益,该局发出通知停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件,已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

  自2009年始,国家食品药品监督管理局组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索,对盐酸克伦特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求医学、药学等相关领域专家意见,再评价意见认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。

  根据《药品管理法》相关规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件;已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照处方药管理,在医生指导下合理使用是安全的,潜在滥用风险较低,因此予以保留。


相关搜索: 盐酸克伦特罗
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