昨日，记者从市食品药品安全委员会获悉，5月1日起，兰州正式实施《医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》，所有医疗机构使用药品和医疗器械情况均纳入了药监部门的远程电子监管。同时，医疗机构不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及其他方式销售或者变相销售药品。记者唐华伟童微
许多医院没有药品冷库
目前，医疗机构药械采购渠道不规范，难以保证所购药械的合法性。主要表现在从无资质单位或个人购进，药械采购无合法票据，进货检查验收制度流于形式，委托代购缺乏规范。在经济利益的驱动下，医疗机构为了盈利，从无资质单位或个人购进差价大、利润大、回扣大的药械，忽视了药械的合法性和合格性。
同时，药械储存设施不完善，难以确保药械的质量。据粗略统计，目前约有50%以上的药品需在阴凉处或冷处保存。大部分医疗机构没有建立储存药品的阴凉库、冷库，在医疗机构普遍存在药械贮存基础设施差，不能满足药械贮存条件的问题。加之，一些医疗机构私配制剂，自行炮制饮片，炮制标准达不到规范要求，炮制的饮片质量难以保证。
“小诊所”不得配急救药品
对此，该《办法》明确规定，包括从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)、妇幼保健院(所、站)、社区卫生服务中心(站)以及急救站等在内的医疗机构要设置药房或者药柜，符合规范化药房设置规定。
同时，按照国家、省、市有关规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统。医疗机构应当从具有合法药械生产、经营资格的企业购进药械，并做好药械供货单位的资质审验工作，建立规范的供货方档案；其中基本药物应当从基本药物集中采购中标生产、配送批发企业购进。进行质量验收，并建立购进使用台账和真实、完整的药械购进验收记录。
个人设置的门诊部、诊所、村卫生所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围、服务项目、手术术种相一致，不得配备计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品。
未纳入监管系统最高罚2万
《办法》提出，医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改的，处以5000元以上2万元以下的罚款：设置的药房或药柜不符合规范化药房设置规定的；未按照规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统的；未按规定生产或生产的氧气质量不符合《中华人民共和国药典》标准的；向市场销售研制的医疗器械或擅自扩大研制的医疗器械使用范围的。
医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令改正并处以2000元以上2万元以下的罚款：未建立台账和购进验收记录及未按规定保存验收记录的；未建立或保留医疗器械相关记录的；无处方调配药品的；对医疗机构配制制剂发布广告的；植入性医疗器械未建立使用记录或记录不完整的；未按规定报告药品不良反应和医疗器械不良事件的。
