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烟台食品药品安全“零事故”

时间:2010/12/22 13:35:56 来源:经济导报

    今年以来,烟台市食品药品监督管理局以打造食品药品安全城市为目标,以抓好专项整治行动为突破口,真抓实干,截至目前,实现全市食品药品安全零事故目标,医药健康产业实现平稳较快发展。

    药械安全:突出重点严监管

    该局以“打苗头、治顽疾、抓巩固”为重点,整合全系统监管资源,行政执法、技术抽验、社会监督三管齐下,先后开展了高风险药械、非药品冒充药品、中药材和中药饮片、医用氧等10个专项整治行动,共出动执法人员12641人次,责令整改企业66家,警示约谈企业25家,涉药单位检查覆盖率达100%.向广告行政主管部门移送违法广告155起,违法广告发布频次比去年降低27.23%.药品市场抽验合格率较去年提高4个百分点。

    对基本药物生产、流通、使用各环节严格把关,全程监管。市县两级监管部门逐级签订了《加强基本药物质量工作责任书》,与61家基本药物生产经营企业签订了质量保证承诺书。先后召开了全市基本药物生产经营座谈会,举办5期专题培训班,开展了基本药物生产流通专项检查,督导企业切实强化原辅料、工艺处方、进货验收、仓储运输等环节管理。对680个批次的基本药物实行全品种、全批次检验,品种全项检验率达100%.

    畅通投诉举报渠道,拓展案件信息来源,严肃查处影响范围广、违法性质恶劣的大案要案,保持打假治劣的高压态势。共查处各类案件1545起,先后突破了众康生物科技公司利用互联网无证经营药品案、4家批发企业违规销售含麻黄碱复方制剂系列案、假阿胶案等一批大要案,涉案总货值700余万元,其中,众康生物科技公司无证经营药品案为今年全省单案货值金额最大的网络非法销售药品案件,有力震慑了药品制售违法违规行为。

    针对今年药品生产 、经营许可证集中换发和GMP、GSP续展认证较为集中的特点,加强动态监管,认真组织认证检查和跟踪检查,完善驻厂监督、检验人员持证上岗和营销人员备案制度,在全省率先探索建立了质量受权人培训交流机制。圆满完成48家企业药品生产许可证现场检查和198个基本药物品种工艺处方核查,核查效率位居全省前列。新核发药品经营许可证293家,医疗器械经营许可证81家,新备案营销人员2000余人,指导1275家医疗机构通过规范化管理确认。

    食品安全:超前谋划争主动

    在职能划转前,该局及早调查摸底,全市共登记餐饮单位14628家,基本掌握了全市餐饮业总体情况,为餐饮服务许可工作的顺利开展打下坚实基础。之后多次召开市区局和高校食堂负责人座谈会,广泛征求意见,学习借鉴兄弟地市的好经验、好做法,研究制定了《餐饮服务许可实施意见(暂行)》等11套基础制度,建立了餐饮服务健康卡及餐饮服务许可网上审批系统,组织开展了餐饮服务食品安全宣传周和餐饮示范单位现场观摩等活动,在全省率先依据新标准启动了市区餐饮服务许可工作。截至目前,市区已受理餐饮许可业务231家,发放许可证181家。

    针对多年来餐饮环节存在的突出问题,联合相关部门开展了一次性塑料餐盒、问题乳粉、地沟油、学校和建筑工地食堂及保健食品专项检查行动。先后检查企业260家,查处违法经营及无证经营企业各1家;检查学校食堂60家,提出整改措施100余项;查处采购散装食用油脂未索证索票单位8家,现场销毁来源不明散装食用油230公斤、不合格一次性筷子1560双。对1家不达标的保健食品生产企业延期办理卫生许可证,限期收回1家涉嫌虚假宣传企业的广告批准文号。

    根据国家和省重大活动餐饮食品安全保障要求,与重点接待单位签订承诺书,明确主办单位、餐饮服务单位责任,采取驻点查验、全程监督等措施,圆满完成重要领导活动、重大节庆和大型展会食品安全保障任务26次(其中一级保障任务2次,二级保障任务11次),有效保障了重大活动食品安全。妥善处置疑似食物中毒事件7起,处罚1家管理责任不落实的餐饮单位,同时严格执行食物留样制度,督促相关餐饮单位制定完善突发事件应急处置预案,消除安全隐患。

    全面调查掌握了全市保健食品、化妆品的产业情况,建立了41家生产企业信息数据库,形成基础监管档案。认真梳理保健食品、化妆品卫生许可法律法规,将12项行政许可程序汇编成册。指导7家保健食品企业10份行政许可资料通过初审和现场核查,3个新品种通过国家局试制核查,完成6个县市区、18种保健产品风险监测抽样任务。

    市食品药品监管局以“打苗头、治顽疾、抓巩固”为重点,整合全系统监管资源,行政执法、技术抽验、社会监督三管齐下,先后开展了10个专项整治行动


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